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Teilstudie: Patienten mit einer akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (EXA)

7. September 2016 aktualisiert von: Annie Dubé, Laval University

Muskelatrophie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Teilstudie mit Patienten, bei denen eine akute Exazerbation auftrat

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die Prävalenz nimmt zu und COPD wird voraussichtlich bis 2030 zur vierthäufigsten Todesursache werden. COPD ist gekennzeichnet durch Perioden der Stabilität, unterbrochen von akuten infektiösen/entzündlichen Schüben, auch akute Exazerbationen genannt, während denen sich der Zustand der Patienten verschlechtert, manchmal bis zu dem Punkt, an dem sie sofortige medizinische Hilfe benötigen. Obwohl sich die meisten Patienten schließlich erholen, können wiederholte Episoden von Exazerbationen das Fortschreiten der COPD beschleunigen. Exazerbationen können die Integrität der Gliedmaßenmuskulatur weiter beeinträchtigen, indem sie einen weiteren Verlust an Muskelmasse und -kraft fördern.

Das übergeordnete Ziel dieser Teilstudie ist es aufzuklären, wie sich eine akute COPD-Exazerbation auf die Extremitätenmuskulatur auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Aufmerksamkeit auf Exazerbationen zu lenken, eine Phase verschlimmerter systemischer Entzündungen, sollte lohnender sein, um den Zusammenhang zwischen Entzündungsausbrüchen und Muskelerkrankungen bei COPD zu verstehen. Wir haben kürzlich experimentelle Daten erhalten, die eine Rolle des Ubiquitin-Proteasom-Signalwegs bei der Verschlechterung der Muskelstruktur und -funktion der Extremitäten während einer akuten Exazerbation belegen und einen soliden Rahmen für diese Untersuchung bieten. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, diese vorläufigen Ergebnisse zu untermauern und aufzuklären, wie sich eine systemische Entzündung während einer akuten COPD-Exazerbation auf die Gliedmaßenmuskulatur auswirken kann. Letztendlich könnte unsere Forschung neue therapeutische Wege eröffnen, um die systemischen Folgen einer akuten Exazerbation zu minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • Centre de recherche de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, die eine akute Exazerbation ihrer COPD erleben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich
  • COPD mit einem FEV1 von unter 60 % des Sollwerts
  • Nichtraucher
  • zwischen 50 und 75 Jahren
  • akute Exazerbation der COPD (24-48 Stunden vor der Behandlung)

Ausschlusskriterien:

  • alle entzündlichen Erkrankungen (HIV, Krebs, Nieren- und Herzinsuffizienz)
  • hormonelle Dysregulation
  • Pathologie der unteren Gliedmaßen
  • neuromuskuläre Pathologie
  • Vorgeschichte von Tabak- oder Alkoholmissbrauch
  • sauerstoffabhängig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Exazerbation
Keine spezifische Intervention für diese Studie
Sonstiges: Keine spezifische Intervention für diese Studie
Keine spezifische Intervention für diese Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Spiegel von Proteinen des Ubiquitin-Proteasom-Signalwegs bei Patienten mit einer akuten Exazerbation von COPD
Zeitfenster: während einer akuten COPD-Exazerbation (erste 24-48 Stunden vor der Behandlung)
Unserer Ansicht nach wird die gezielte Exazerbation wahrscheinlich wichtige Mechanismen aufdecken, die systemische Entzündungsprozesse mit nachgelagerten Folgen auf entfernte Organe wie die Gliedmaßenmuskulatur verbinden. Der während der Exazerbation beobachtete Entzündungsausbruch kann mit der Hochregulierung des Ubiquitin-Proteasom-Wegs (Atrogin-1, MuRF-1, Nedd4, Ubiquitin C, Poly-Ub), dem wichtigsten proteolytischen Weg in diesem Gewebe, und somit mit dem Auftreten eines Atrophieprozesses in Verbindung gebracht werden.
während einer akuten COPD-Exazerbation (erste 24-48 Stunden vor der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: François Maltais, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXA-COPD-20765

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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