Badanie dodatkowe: Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (EXA)
7 września 2016 zaktualizowane przez: Annie Dubé, Laval University
Atrofia mięśniowa u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie dodatkowe obejmujące pacjentów, u których wystąpiło ostre zaostrzenie
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Jej rozpowszechnienie postępuje i oczekuje się, że do 2030 r. POChP stanie się czwartą najczęstszą przyczyną zgonów. POChP charakteryzuje się okresami stabilizacji przeplatanymi ostrymi zaostrzeniami zakaźnymi/zapalnymi, zwanymi także ostrymi zaostrzeniami, podczas których stan pacjenta pogarsza się, czasami do tego stopnia, że wymaga on natychmiastowej pomocy medycznej. Chociaż większość pacjentów ostatecznie wraca do zdrowia, powtarzające się epizody zaostrzeń mogą przyspieszać progresję POChP. Zaostrzenia mogą dodatkowo naruszyć integralność mięśni kończyn poprzez sprzyjanie dalszej utracie masy i siły mięśniowej.
Ogólnym celem tego badania częściowego jest wyjaśnienie, w jaki sposób ostre zaostrzenie POChP może wpływać na mięśnie kończyn.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skupienie uwagi podczas zaostrzeń, czyli okresu zaostrzenia ogólnoustrojowego stanu zapalnego, powinno być bardziej satysfakcjonujące pod względem zrozumienia związku między wybuchem stanu zapalnego a chorobą mięśni w przebiegu POChP.
Niedawno uzyskaliśmy dane eksperymentalne potwierdzające rolę szlaku proteasomu ubikwityny w pogorszeniu struktury i funkcji mięśni kończyn podczas ostrego zaostrzenia, zapewniając solidne ramy dla tego badania.
Ogólnym celem tej propozycji jest potwierdzenie tych wstępnych ustaleń i wyjaśnienie, w jaki sposób zapalenie ogólnoustrojowe podczas ostrego zaostrzenia POChP może wpływać na mięśnie kończyn.
Ostatecznie nasze badania mogą otworzyć nowe możliwości terapeutyczne, aby zminimalizować ogólnoustrojowe konsekwencje ostrego zaostrzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Kontakt:
- Annie Dubé, PhD
- Numer telefonu: 2673 418-656-8711
- E-mail: annie.dube@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety, którzy doświadczają ostrego zaostrzenia POChP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- POChP z FEV1 poniżej 60% wartości należnej
- niepalący
- w wieku od 50 do 75 lat
- doświadczają ostrego zaostrzenia POChP (24-48 godzin przed leczeniem)
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie choroby zapalne (HIV, rak, niewydolność nerek i serca)
- rozregulowanie hormonalne
- patologia kończyny dolnej
- patologia nerwowo-mięśniowa
- historia nadużywania tytoniu lub alkoholu
- zależne od tlenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaostrzenie POChP
Brak konkretnej interwencji w tym badaniu
|
Brak konkretnej interwencji w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększone poziomy białek szlaku proteasomu ubikwityny u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP
Ramy czasowe: w ostrym zaostrzeniu POChP (pierwsze 24-48 godzin przed leczeniem)
|
Naszym zdaniem ukierunkowanie na zaostrzenie prawdopodobnie pozwoli odkryć ważne mechanizmy łączące ogólnoustrojowe procesy zapalne z późniejszymi konsekwencjami dla odległych narządów, takich jak mięśnie kończyn.
Wybuch zapalny obserwowany w czasie zaostrzenia może być związany z regulacją w górę szlaku proteasomów ubikwityny (Atrogin-1, MuRF-1, Nedd4, ubikwityna C, poli-Ub), głównego szlaku proteolitycznego w tej tkance, a tym samym z występowaniem procesu atrofii.
|
w ostrym zaostrzeniu POChP (pierwsze 24-48 godzin przed leczeniem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François Maltais, MD, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXA-COPD-20765
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone