Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Salpingektomi på Ovarial Reserve (SALPOVA)

28. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af salpingektomi på ovariereserve, med sammenligning mellem to koagulationsteknikker

Epitelkræft i æggestokkene er den mest alvorlige form for gynækologisk cancer; en betydelig del af kræft i æggestokkene stammer fra æggelederen. Retningslinjer anbefaler derfor nu systematisk at forbinde profylaktisk salpingektomi med benign hysterektomi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​salpingektomi på ovariereserve ved anti-Müllerian hormon (AMH) assay og beregning af Doppler-indekset for vaskulær modstand i ovariekarrene. Det sekundære mål er at sammenligne ovariereserveresultater mellem to koagulationsteknikker, der anvendes ved salpingektomi: bipolær elektrisk energi versus ultralyd.

Studiets design er enkeltcenter, prospektivt, før-og-efter, med åben randomisering mellem to grupper defineret ved koagulationsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - HFME

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner på 18 år
  • Planlagt operation: bilateral laparoskopisk salpingektomi forbundet med hysterektomi for godartet indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Interview, der afslører lidelse, der indebærer uacceptabel risiko for postoperative komplikationer: koagulationsforstyrrelser, immunsystemforstyrrelser, evolutionære sygdomme osv.
  • Graviditet, igangværende eller planlagt i studieperioden
  • Historie om bilateral salpingektomi
  • Salpingektomi forbundet med bækkenkræft
  • Oral hormonel prævention i undersøgelsesperioden
  • Overgangsalderen
  • Manglende evne til at forstå de leverede oplysninger
  • Ikke dækket af en national sygesikringsordning, fange eller under administrativt tilsyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bipolar
Koagulering under salpingektomi ved hjælp af konventionel bipolær elektrisk energi
Enhed: Bipolær elektrisk energi
Koagulering under salpingektomi ved hjælp af konventionel bipolær elektrisk energi
Aktiv komparator: Ultralyd
Koagulering under salpingektomi ved hjælp af UltraCision HARMONIC ACE® ultralydsenergi
Enhed: ultralyds energi
Koagulering under salpingektomi ved hjælp af UltraCision HARMONIC ACE® ultralydsenergi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AMH niveau
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AMH niveau
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
indeks for vaskulær modstand i æggestokkene
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter operationen
1 og 3 måneder efter operationen
menopausal livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter operationen
1 og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Anslået)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL14_0166
  • 2014-A01218-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner