Auswirkungen der Salpingektomie auf die Eierstockreserve (SALPOVA)
Einfluss der Salpingektomie auf die Eierstockreserve, mit Vergleich zwischen zwei Gerinnungstechniken
Epithelkrebs der Eierstöcke ist die schwerste Form von gynäkologischem Krebs; Ein erheblicher Teil der Eierstockkrebserkrankungen geht vom Eileiter aus. Leitlinien empfehlen daher nun, die prophylaktische Salpingektomie systematisch mit der benignen Hysterektomie zu verknüpfen. Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung der Auswirkungen der Salpingektomie auf die ovarielle Reserve durch Anti-Müller-Hormon (AMH)-Assay und die Berechnung des Doppler-Index des vaskulären Widerstands in den Ovarialgefäßen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Ergebnisse der ovariellen Reserve zwischen zwei Koagulationstechniken zu vergleichen, die bei der Salpingektomie verwendet werden: bipolare elektrische Energie versus Ultraschall.
Das Studiendesign ist monozentrisch, prospektiv, vorher und nachher, mit offener Randomisierung zwischen zwei Gruppen, die durch Gerinnungstechnik definiert sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hospices Civils de Lyon - HFME
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Probanden im Alter von 18 Jahren
- Geplanter chirurgischer Eingriff: bilaterale laparoskopische Salpingektomie in Verbindung mit Hysterektomie bei gutartiger Indikation
Ausschlusskriterien:
- Interview, das eine Störung aufdeckt, die ein inakzeptables Risiko für postoperative Komplikationen mit sich bringt: Gerinnungsstörung, Störung des Immunsystems, sich entwickelnde Krankheit usw.
- Während der Studienzeit bestehende oder geplante Schwangerschaft
- Geschichte der bilateralen Salpingektomie
- Salpingektomie im Zusammenhang mit Beckenkrebs
- Orale hormonelle Kontrazeption während der Studienzeit
- Menopause
- Unfähigkeit, bereitgestellte Informationen zu verstehen
- Nicht durch ein staatliches Krankenversicherungssystem abgedeckt, Gefangener oder unter Verwaltungsaufsicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bipolar
Koagulation während der Salpingektomie mit herkömmlicher bipolarer elektrischer Energie
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Koagulation während der Salpingektomie mit herkömmlicher bipolarer elektrischer Energie
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Aktiver Komparator: Ultraschall
Koagulation während der Salpingektomie mit UltraCision HARMONIC ACE® Ultraschallenergie
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Koagulation während der Salpingektomie mit UltraCision HARMONIC ACE® Ultraschallenergie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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AMH-Level
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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AMH-Level
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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1 Monat nach der Operation
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Index des Gefäßwiderstands in den Eierstockgefäßen
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach der Operation
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1 und 3 Monate nach der Operation
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Lebensqualitäts-Score in den Wechseljahren
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach der Operation
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1 und 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL14_0166
- 2014-A01218-39 (Andere Kennung: ID-RCB)
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