Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ salpingektomii na rezerwę jajnikową (SALPOVA)

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ salpingektomii na rezerwę jajników, z porównaniem dwóch technik krzepnięcia

Rak nabłonkowy jajników jest najcięższą postacią raka ginekologicznego; znaczna część raków jajnika pochodzi z jajowodu. W związku z tym obecnie wytyczne zalecają systematyczne łączenie profilaktycznej salpingektomii z łagodną histerektomią. Głównym celem pracy jest ocena wpływu salpingektomii na rezerwę jajnikową za pomocą oznaczenia hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) oraz obliczenia wskaźnika Dopplera oporu naczyniowego w naczyniach jajnikowych. Celem drugorzędnym jest porównanie wyników rezerwy jajnikowej pomiędzy dwiema technikami koagulacji stosowanymi w salpingektomii: bipolarną energią elektryczną i ultradźwiękami.

Projekt badania jest jednoośrodkowy, prospektywny, przed i po, z otwartą randomizacją między dwiema grupami określonymi techniką krzepnięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - HFME

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat
  • Planowana operacja: obustronna salpingektomia laparoskopowa połączona z histerektomią ze wskazań łagodnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad ujawniający zaburzenie pociągające za sobą niedopuszczalne ryzyko powikłań pooperacyjnych: zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia układu odpornościowego, choroba ewolucyjna itp.
  • Ciąża, trwająca lub planowana w okresie studiów
  • Historia obustronnej salpingektomii
  • Salpingektomia związana z rakiem miednicy
  • Doustna antykoncepcja hormonalna w okresie badania
  • Klimakterium
  • Niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
  • Nieobjęty krajowym systemem ubezpieczenia zdrowotnego, więzień lub pod nadzorem administracyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwubiegunowy
Koagulacja podczas salpingektomii przy użyciu konwencjonalnej bipolarnej energii elektrycznej
Urządzenie: Bipolarna energia elektryczna
Koagulacja podczas salpingektomii przy użyciu konwencjonalnej bipolarnej energii elektrycznej
Aktywny komparator: Ultradźwięk
Koagulacja podczas salpingektomii z wykorzystaniem energii ultradźwięków UltraCision HARMONIC ACE®
Urządzenie: energia ultradźwięków
Koagulacja podczas salpingektomii z wykorzystaniem energii ultradźwięków UltraCision HARMONIC ACE®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom AMH
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom AMH
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
wskaźnik oporu naczyniowego w naczyniach jajnika
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po zabiegu
1 i 3 miesiące po zabiegu
ocena jakości życia w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po zabiegu
1 i 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14_0166
  • 2014-A01218-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bipolarna energia elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj