Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salpingektomian vaikutus munasarjareserviin (SALPOVA)

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Salpingektomian vaikutus munasarjareserviin kahden hyytymistekniikan vertailussa

Munasarjojen epiteelisyöpä on gynekologisen syövän vaikein muoto; huomattava osa munasarjasyövistä on peräisin munanjohtimesta. Tästä syystä ohjeissa suositellaan nyt, että ennaltaehkäisevä salpingektomia yhdistetään systemaattisesti hyvänlaatuiseen kohdunpoistoon. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida salpingektomian vaikutusta munasarjareserviin anti-Müllerian hormoni (AMH) -määrityksellä ja laskea munasarjasuonten verisuonten vastustuskyvyn Doppler-indeksi. Toissijaisena tavoitteena on verrata munasarjojen varannon tuloksia kahden salpingektomiassa käytetyn hyytymistekniikan välillä: bipolaarinen sähköenergia vs. ultraääni.

Tutkimussuunnitelma on yhden keskuksen, prospektiivinen, ennen ja jälkeen, avoin satunnaistaminen kahden koagulaatiotekniikalla määritellyn ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hospices Civils de Lyon - HFME

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naishenkilöt 18-vuotiaat
  • Suunniteltu leikkaus: molemminpuolinen laparoskooppinen salpingektomia, joka liittyy kohdunpoistoon hyvänlaatuisen indikaation vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Haastattelu paljastaa häiriön, johon liittyy ei-hyväksyttävä postoperatiivisten komplikaatioiden riski: hyytymishäiriö, immuunijärjestelmän häiriö, kehittyvä sairaus jne.
  • Raskaus, meneillään tai suunnitteilla opintojakson aikana
  • Kahdenvälisen salpingektomian historia
  • Lantion syöpään liittyvä salpingektomia
  • Oraalinen hormonaalinen ehkäisy tutkimusjakson aikana
  • Vaihdevuodet
  • Kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
  • Ei kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin, vanki tai hallinnollisen valvonnan alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksisuuntainen mieliala
Koagulaatio salpingektomian aikana käyttämällä tavanomaista bipolaarista sähköenergiaa
Laite: Bipolaarinen sähköenergia
Koagulaatio salpingektomian aikana käyttämällä tavanomaista bipolaarista sähköenergiaa
Active Comparator: Ultraääni
Koagulaatio salpingektomian aikana UltraCision HARMONIC ACE® -ultraäänienergialla
Laite: ultraäänienergiaa
Koagulaatio salpingektomian aikana UltraCision HARMONIC ACE® -ultraäänienergialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AMH taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AMH taso
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen
munasarjojen verisuonten vastustuskyvyn indeksi
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
vaihdevuosien elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL14_0166
  • 2014-A01218-39 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bipolaarinen sähköenergia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa