Impatto della salpingectomia sulla riserva ovarica (SALPOVA)
Impatto della salpingectomia sulla riserva ovarica, con confronto tra due tecniche di coagulazione
Il cancro epiteliale delle ovaie è la forma più grave di cancro ginecologico; una parte significativa dei tumori ovarici proviene dalla tuba di Falloppio. Le linee guida quindi ora raccomandano di associare sistematicamente la salpingectomia profilattica all'isterectomia benigna. L'obiettivo principale del presente studio è valutare l'impatto della salpingectomia sulla riserva ovarica mediante il dosaggio dell'ormone anti-Mülleriano (AMH) e il calcolo dell'indice Doppler di resistenza vascolare nei vasi ovarici. L'obiettivo secondario è quello di confrontare i risultati della riserva ovarica tra due tecniche di coagulazione utilizzate nella salpingectomia: energia elettrica bipolare contro ultrasuoni.
Il disegno dello studio è monocentrico, prospettico, prima e dopo, con randomizzazione aperta tra due gruppi definiti dalla tecnica di coagulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon - HFME
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile di 18 anni
- Chirurgia programmata: salpingectomia laparoscopica bilaterale associata a isterectomia per indicazione benigna
Criteri di esclusione:
- Intervista che riveli disturbi che comportano un rischio inaccettabile di complicanze postoperatorie: disturbi della coagulazione, disturbi del sistema immunitario, malattie evolutive, ecc.
- Gravidanza, in corso o pianificata durante il periodo di studio
- Storia di salpingectomia bilaterale
- Salpingectomia associata a cancro pelvico
- Contraccezione ormonale orale durante il periodo di studio
- Menopausa
- Incapacità di comprendere le informazioni fornite
- Non coperto da un regime nazionale di assicurazione sanitaria, detenuto o sotto controllo amministrativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bipolare
Coagulazione durante la salpingectomia mediante energia elettrica bipolare convenzionale
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Coagulazione durante la salpingectomia mediante energia elettrica bipolare convenzionale
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Comparatore attivo: Ultrasuoni
Coagulazione durante la salpingectomia utilizzando l'energia ultrasonica UltraCision HARMONIC ACE®
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Coagulazione durante la salpingectomia utilizzando l'energia ultrasonica UltraCision HARMONIC ACE®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello AMH
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello AMH
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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1 mese dopo l'intervento
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indice di resistenza vascolare nei vasi ovarici
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi dopo l'intervento
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1 e 3 mesi dopo l'intervento
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punteggio della qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi dopo l'intervento
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1 e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0166
- 2014-A01218-39 (Altro identificatore: ID-RCB)
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