Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidence of Post-operative Vomitings (POV) After Early Refeeding in Pediatric Day Case Surgery.

6. november 2014 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

At the child, the post-operative vomitings (POV) remain the main post-operative complication in term of frequency. They also represent the first cause of unforeseen hospitalization in day case surgery. The causes of POV are multiple, including in particular the post-operative prescription of opioids. The role of the premature refeeding remains discussed.

Up to the age of 4 years, acute pain is difficult to distinguish from other causes of distress (anxiety, anger but also hunger) being able to make prescribe wrongly opioids in post-operative.

The main objective of this study is to estimate the POV in pediatric day case surgery after early refeeding with clear liquids in the recovery room or only in the day case wards (usual practice).

The secondary objectives are to estimate the time on returning to the day case ward, at home, the post-operative opioid consumption, early refeeding adverse effects (desaturation, swallowing trouble)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

808

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient of less than 4 years old
  • A pediatric day case surgery scheduled

Exclusion Criteria:

  • Child lower age or 3 month old equal
  • Premature child of conceptional age lower than 60 weeks
  • Anesthetic or surgical constraint dissuading day case surgery or early refeeding
  • Digestive pathology predisposing to the VPO (Hernia hiatal, gastro-oesophageal reflux)
  • treatment interfering with emesis (imidazoles, neuroleptic)
  • Period of exclusion defined by another study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liberal group
Early refeeding
Andet: early refeeding
Sham-komparator: Control group
Refeeding in the day case ward (usual practice)
Andet: refeeding only in the recovery room (usual practice).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time between withdrawal of orotracheal tube and POV
Tidsramme: The participant are followed for 3 days.
The participant are followed for 3 days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5547

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner