Incidence of Post-operative Vomitings (POV) After Early Refeeding in Pediatric Day Case Surgery.
At the child, the post-operative vomitings (POV) remain the main post-operative complication in term of frequency. They also represent the first cause of unforeseen hospitalization in day case surgery. The causes of POV are multiple, including in particular the post-operative prescription of opioids. The role of the premature refeeding remains discussed.
Up to the age of 4 years, acute pain is difficult to distinguish from other causes of distress (anxiety, anger but also hunger) being able to make prescribe wrongly opioids in post-operative.
The main objective of this study is to estimate the POV in pediatric day case surgery after early refeeding with clear liquids in the recovery room or only in the day case wards (usual practice).
The secondary objectives are to estimate the time on returning to the day case ward, at home, the post-operative opioid consumption, early refeeding adverse effects (desaturation, swallowing trouble)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Chloé Chauvin
- Telefonní číslo: +33 3 88 12 70 89
- E-mail: Chloe.CHAUVIN@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient of less than 4 years old
- A pediatric day case surgery scheduled
Exclusion Criteria:
- Child lower age or 3 month old equal
- Premature child of conceptional age lower than 60 weeks
- Anesthetic or surgical constraint dissuading day case surgery or early refeeding
- Digestive pathology predisposing to the VPO (Hernia hiatal, gastro-oesophageal reflux)
- treatment interfering with emesis (imidazoles, neuroleptic)
- Period of exclusion defined by another study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Liberal group
Early refeeding
|
|
|
Falešný srovnávač: Control group
Refeeding in the day case ward (usual practice)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time between withdrawal of orotracheal tube and POV
Časové okno: The participant are followed for 3 days.
|
The participant are followed for 3 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5547
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na early refeeding
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuAtypická mentální anorexieSpojené státy