- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02288650
Incidence of Post-operative Vomitings (POV) After Early Refeeding in Pediatric Day Case Surgery.
At the child, the post-operative vomitings (POV) remain the main post-operative complication in term of frequency. They also represent the first cause of unforeseen hospitalization in day case surgery. The causes of POV are multiple, including in particular the post-operative prescription of opioids. The role of the premature refeeding remains discussed.
Up to the age of 4 years, acute pain is difficult to distinguish from other causes of distress (anxiety, anger but also hunger) being able to make prescribe wrongly opioids in post-operative.
The main objective of this study is to estimate the POV in pediatric day case surgery after early refeeding with clear liquids in the recovery room or only in the day case wards (usual practice).
The secondary objectives are to estimate the time on returning to the day case ward, at home, the post-operative opioid consumption, early refeeding adverse effects (desaturation, swallowing trouble)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chloé CHAUVIN, Doctor
- Puhelinnumero: +33 3 12 70 89
- Sähköposti: Chloe.CHAUVIN@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé Chauvin
- Puhelinnumero: +33 3 88 12 70 89
- Sähköposti: Chloe.CHAUVIN@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient of less than 4 years old
- A pediatric day case surgery scheduled
Exclusion Criteria:
- Child lower age or 3 month old equal
- Premature child of conceptional age lower than 60 weeks
- Anesthetic or surgical constraint dissuading day case surgery or early refeeding
- Digestive pathology predisposing to the VPO (Hernia hiatal, gastro-oesophageal reflux)
- treatment interfering with emesis (imidazoles, neuroleptic)
- Period of exclusion defined by another study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liberal group
Early refeeding
|
|
Huijausvertailija: Control group
Refeeding in the day case ward (usual practice)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Time between withdrawal of orotracheal tube and POV
Aikaikkuna: The participant are followed for 3 days.
|
The participant are followed for 3 days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5547
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset early refeeding
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat