Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Incidence of Post-operative Vomitings (POV) After Early Refeeding in Pediatric Day Case Surgery.

6 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

At the child, the post-operative vomitings (POV) remain the main post-operative complication in term of frequency. They also represent the first cause of unforeseen hospitalization in day case surgery. The causes of POV are multiple, including in particular the post-operative prescription of opioids. The role of the premature refeeding remains discussed.

Up to the age of 4 years, acute pain is difficult to distinguish from other causes of distress (anxiety, anger but also hunger) being able to make prescribe wrongly opioids in post-operative.

The main objective of this study is to estimate the POV in pediatric day case surgery after early refeeding with clear liquids in the recovery room or only in the day case wards (usual practice).

The secondary objectives are to estimate the time on returning to the day case ward, at home, the post-operative opioid consumption, early refeeding adverse effects (desaturation, swallowing trouble)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

808

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient of less than 4 years old
  • A pediatric day case surgery scheduled

Exclusion Criteria:

  • Child lower age or 3 month old equal
  • Premature child of conceptional age lower than 60 weeks
  • Anesthetic or surgical constraint dissuading day case surgery or early refeeding
  • Digestive pathology predisposing to the VPO (Hernia hiatal, gastro-oesophageal reflux)
  • treatment interfering with emesis (imidazoles, neuroleptic)
  • Period of exclusion defined by another study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liberal group
Early refeeding
Inny: early refeeding
Pozorny komparator: Control group
Refeeding in the day case ward (usual practice)
Inny: refeeding only in the recovery room (usual practice).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Time between withdrawal of orotracheal tube and POV
Ramy czasowe: The participant are followed for 3 days.
The participant are followed for 3 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5547

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj