- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02288650
Incidence of Post-operative Vomitings (POV) After Early Refeeding in Pediatric Day Case Surgery.
At the child, the post-operative vomitings (POV) remain the main post-operative complication in term of frequency. They also represent the first cause of unforeseen hospitalization in day case surgery. The causes of POV are multiple, including in particular the post-operative prescription of opioids. The role of the premature refeeding remains discussed.
Up to the age of 4 years, acute pain is difficult to distinguish from other causes of distress (anxiety, anger but also hunger) being able to make prescribe wrongly opioids in post-operative.
The main objective of this study is to estimate the POV in pediatric day case surgery after early refeeding with clear liquids in the recovery room or only in the day case wards (usual practice).
The secondary objectives are to estimate the time on returning to the day case ward, at home, the post-operative opioid consumption, early refeeding adverse effects (desaturation, swallowing trouble)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chloé CHAUVIN, Doctor
- Número de telefone: +33 3 12 70 89
- E-mail: Chloe.CHAUVIN@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Chloé Chauvin
- Número de telefone: +33 3 88 12 70 89
- E-mail: Chloe.CHAUVIN@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient of less than 4 years old
- A pediatric day case surgery scheduled
Exclusion Criteria:
- Child lower age or 3 month old equal
- Premature child of conceptional age lower than 60 weeks
- Anesthetic or surgical constraint dissuading day case surgery or early refeeding
- Digestive pathology predisposing to the VPO (Hernia hiatal, gastro-oesophageal reflux)
- treatment interfering with emesis (imidazoles, neuroleptic)
- Period of exclusion defined by another study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Liberal group
Early refeeding
|
|
Comparador Falso: Control group
Refeeding in the day case ward (usual practice)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Time between withdrawal of orotracheal tube and POV
Prazo: The participant are followed for 3 days.
|
The participant are followed for 3 days.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5547
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