DDI-undersøgelse med flerdosis LX4211 og enkeltdosis rosuvastatin

Inklusionskriterier:

• Voksne forsøgspersoner ≥18 til ≤55 år
• Vitale tegn ved screening i følgende områder: systolisk blodtryk, 90-140 mmHg; diastolisk blodtryk, 50-90 mmHg; puls, 45-100 bpm
• Body mass index (BMI) ≥18 og ≤32 kg/m²
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af klinisk signifikante fysiske, laboratorie- eller EKG-fund, der efter investigator og/eller sponsor kan interferere med ethvert aspekt af undersøgelsesudførelse eller fortolkning af resultater
• Brug af medicin eller kosttilskud/supraterapeutiske doser af vitaminer inden for 14 dage før den første dosisindgivelse og i hele undersøgelsens varighed
• Modtagelse af ethvert forsøgsmiddel eller undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage før screening
• Modtagelse af protein- eller antistofbaserede terapeutiske midler inden for 3 måneder før screening
• Forudgående eksponering for LX4211
• Brug af tobak, rygestopprodukter eller produkter, der indeholder nikotin inden for 3 måneder før screening og under undersøgelsens varighed
• Anamnese med alvorlige bivirkninger eller overfølsomhed over for en inaktiv komponent af LX4211 eller rosuvastatin
• Eksistensen af ​​enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af LX4211 eller rosuvastatin
• Anamnese med enhver større operation inden for 6 måneder eller forventet operation før Dag
• Anamnese med enhver klinisk signifikant hypoglykæmi eller hyperglykæmi
• Anamnese med nyresygdom eller signifikant unormal nyrefunktionstest ved screening
• Anamnese med leversygdom eller signifikant unormale leverfunktionsprøver ved screening
• Anamnese med enhver klinisk relevant psykiatrisk, nyre-, lever-, pancreas-, endokrin-, kardiovaskulær, neurologisk, hæmatologisk eller GI-abnormitet
• Anamnese med aktiv infektion inden for 14 dage før dag 1
• Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år før screening
• Positivt hepatitispanel
• Donation eller tab af >500 ml blod eller blodprodukt inden for 3 måneder før screening
• Kvinder, der ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen, eller kvinder, der har en positiv serumgraviditetstest
• Positiv uringlukose ved screening
• Positiv urinscreening for misbrugsstoffer og kotinin ved screening, dag -1 eller dag 13
• Manglende evne eller besvær med at sluge hele tabletter
• Ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med efterforskeren af ​​en eller anden grund