Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Banebrydende smerte computerintegreret patientstyret epidural analgesi (BTP)

4. august 2026 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Forekomst og karakteristika af gennembrudssmerte hos fødende ved hjælp af computerintegreret patientkontrolleret epidural analgesi

Det computer-integrerede patientkontrollerede epidural analgesi (CIPCEA) system kan automatisk justere baggrundsinfusionshastigheden under kombineret spinal-epidural (CSE) analgesi baseret på den fødendes behov, efterhånden som fødslen skrider frem. Analyse af fødende, der oplever gennembrudssmerter, kan identificere associerede faktorer, der også kan relateres til obstetriske eller fosterlige resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Computerintegreret patientstyret epidural analgesi (CIPCEA) er et nyt epidural analgetisk leveringssystem, der i øjeblikket bruges i daglig praksis på KK Kvinde- og Børnehospital. Det har gjort det muligt for os at overvåge infusionspumperne via trådløs forbindelse til et centralt overvågningssystem og dermed indsamle pumpeudnyttelsesdata elektronisk. CIPCEA-systemet er programmeret til at analysere LA-forbruget i den sidste time og justere baggrundsinfusionshastigheden i henhold til en forudindstillet algoritme.

Gennembrudssmerter defineres som moderens klage over smerte eller tryk, der krævede og blev behandlet med supplerende epidural medicin. vi undersøgte de potentielle faktorer forbundet med gennembrudssmerter hos patienter, der modtager CSE epidural analgesi med CIPCEA, med det formål at belyse de vigtige associerede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der havde nulliparøs, anmodede om epidural analgesi i fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uvildige kvinder,
  • anmodet om epidural analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Flerårige kvinder,
  • ude af stand til at udføre kombineret spinal epidural teknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennembrudssmerte (kræver ikke-planlagt epiduraltilskud af anæstesilæger)
Tidsramme: 1 dag
Kræver ikke-planlagt epiduraltilskud af anæstesilæger
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit (hyppighed af kejsersnit)
Tidsramme: 1 dag
Rate af kejsersnit
1 dag
Instrumental levering (hastighed for instrumentel levering)
Tidsramme: 1 dag
Hastighed for instrumentel levering
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Anslået)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/061/D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner