Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průlomová bolest Počítačem integrovaná pacientem kontrolovaná epidurální analgezie (BTP)

3. září 2015 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital

Výskyt a charakteristika průlomové bolesti u rodiček pomocí počítačem integrované pacientem řízené epidurální analgezie

Počítačem integrovaný pacientem řízený systém epidurální analgezie (CIPCEA) dokáže automaticky upravit rychlost infuze na pozadí během kombinované spinálně-epidurální (CSE) analgezie na základě potřeby rodičky v průběhu porodu. Analýza porodnic, které zažívají průlomovou bolest, může identifikovat související faktory, které mohou také souviset s porodními nebo fetálními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Počítačově integrovaná pacientem řízená epidurální analgezie (CIPCEA) je nový epidurální analgetický aplikační systém, který se v současnosti používá v každodenní praxi v KK Women's and Children's Hospital. To nám umožnilo monitorovat infuzní pumpy prostřednictvím bezdrátového připojení k centrálnímu monitorovacímu systému a shromažďovat tak data o využití pumpy elektronicky. Systém CIPCEA je naprogramován tak, aby analyzoval využití LA za poslední hodinu a upravil rychlost infuze na pozadí podle předem nastaveného algoritmu.

Průlomová bolest je definována jako stížnost matky na bolest nebo tlak, které vyžadovaly a byly úspěšně léčeny doplňkovými epidurálními léky. zkoumali jsme potenciální faktory spojené s průlomovou bolestí u pacientů, kteří dostávají CSE epidurální analgezii s CIPCEA, s cílem objasnit důležité související faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které porodily nulipary, požádaly o porodní epidurální analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nulipary,
  • žádá o epidurální analgezii

Kritéria vyloučení:

  • Vícerodičky,
  • není schopen provádět kombinovanou spinální epidurální techniku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průlomová bolest (vyžadující neplánovanou epidurální suplementaci anesteziologem)
Časové okno: 1 den
Vyžaduje neplánovanou epidurální suplementaci anesteziologem
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Císařský řez (míra císařských řezů)
Časové okno: 1 den
Míra císařského řezu
1 den
Instrumentální doručení (míra instrumentálního doručení)
Časové okno: 1 den
Míra instrumentálního podání
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/061/D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit