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Durchbruchschmerzcomputerintegrierte patientengesteuerte epidurale Analgesie (BTP)

4. August 2026 aktualisiert von: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Inzidenz und Merkmale von Durchbruchschmerzen bei Patienten, die computerintegrierte patientengesteuerte Epiduralanalgesie anwenden

Das computerintegrierte patientengesteuerte epidurale Analgesiesystem (CIPCEA) kann die Hintergrundinfusionsrate während der kombinierten spinal-epiduralen (CSE) Analgesie automatisch an den Bedarf des Gebärenden anpassen, wenn die Wehen fortschreiten. Durch die Analyse von Gebärenden mit Durchbruchschmerzen können assoziierte Faktoren identifiziert werden, die auch mit geburtshilflichen oder fetalen Ergebnissen in Zusammenhang stehen können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die computerintegrierte patientengesteuerte Epiduralanalgesie (CIPCEA) ist ein neuartiges epidurales Analgetika-Abgabesystem, das derzeit in der täglichen Praxis im KK Women's and Children's Hospital eingesetzt wird. Dadurch konnten wir die Infusionspumpen über eine drahtlose Verbindung zu einem zentralen Überwachungssystem überwachen und so Daten zur Pumpennutzung elektronisch erfassen. Das CIPCEA-System ist so programmiert, dass es den LA-Verbrauch in der letzten Stunde analysiert und die Hintergrundinfusionsrate gemäß einem voreingestellten Algorithmus anpasst.

Durchbruchschmerzen sind definiert als mütterliche Beschwerden über Schmerzen oder Druck, die eine zusätzliche epidurale Medikation erforderten und erfolgreich behandelt werden konnten. Wir untersuchten die potenziellen Faktoren, die mit Durchbruchschmerzen bei Patienten verbunden sind, die eine CSE-Epiduralanalgesie mit CIPCEA erhalten, mit dem Ziel, die wichtigen damit verbundenen Faktoren aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die nullipara waren, beantragten eine epidurale Analgesie während der Wehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen,
  • wegen Epiduralanalgesie angefragt

Ausschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frauen,
  • nicht in der Lage, eine kombinierte spinale Epiduraltechnik durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchbruchschmerzen (die eine außerplanmäßige epidurale Ergänzung durch Anästhesisten erfordern)
Zeitfenster: 1 Tag
Erfordert eine außerplanmäßige epidurale Ergänzung durch Anästhesisten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaiserschnitt (Kaiserschnittrate)
Zeitfenster: 1 Tag
Kaiserschnittrate
1 Tag
Instrumentelle Lieferung (Rate der instrumentellen Lieferung)
Zeitfenster: 1 Tag
Rate der instrumentellen Bereitstellung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/061/D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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