Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doorbraakpijn Computergeïntegreerde patiëntgestuurde epidurale analgesie (BTP)

3 september 2015 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital

Incidentie en kenmerken van doorbraakpijn bij parturiënten met behulp van computergeïntegreerde patiëntgestuurde epidurale analgesie

Het computergeïntegreerde patiëntgestuurde epidurale analgesiesysteem (CIPCEA) kan automatisch de achtergrondinfusiesnelheid aanpassen tijdens gecombineerde spinale-epidurale (CSE) analgesie op basis van de behoefte van de parturiënte naarmate de bevalling vordert. Analyse van parturiënten die doorbraakpijn ervaren, kan geassocieerde factoren identificeren die ook verband kunnen houden met verloskundige of foetale uitkomsten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pijn

Gedetailleerde beschrijving

Computergeïntegreerde patiëntgestuurde epidurale analgesie (CIPCEA) is een nieuw toedieningssysteem voor epidurale pijnstillers dat momenteel in de dagelijkse praktijk wordt gebruikt in het KK Women's and Children's Hospital. Het heeft ons in staat gesteld om de infuuspompen te bewaken via een draadloze verbinding met een centraal bewakingssysteem en dus om pompgebruiksgegevens elektronisch te verzamelen. Het CIPCEA-systeem is geprogrammeerd om het LA-gebruik van het afgelopen uur te analyseren en de achtergrondinfusiesnelheid aan te passen volgens een vooraf ingesteld algoritme.

Doorbraakpijn wordt gedefinieerd als een klacht van de moeder over pijn of druk die nodig was en met succes werd behandeld met aanvullende epidurale medicatie. we onderzochten de mogelijke factoren die verband houden met doorbraakpijn bij patiënten die CSE epidurale analgesie met CIPCEA krijgen, met als doel de belangrijke geassocieerde factoren op te helderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Singapore
- - Singapore, Singapore, 229899
    - KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die nullipara hadden gevraagd om epidurale analgesie tijdens de bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nulliparae vrouwen,
aangevraagd voor epidurale analgesie

Uitsluitingscriteria:

Multipare vrouwen,
niet in staat om gecombineerde spinale epidurale techniek uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Doorbraakpijn (vereist ongeplande epidurale suppletie door anesthesisten) Tijdsspanne: 1 dag	Vereist ongeplande epidurale suppletie door anesthesisten	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Keizersnede (Tarief keizersnede) Tijdsspanne: 1 dag	Tarief keizersnede	1 dag
Instrumentele levering (snelheid van instrumentele levering) Tijdsspanne: 1 dag	Tarief van instrumentale levering	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2012/061/D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .