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Analgésie épidurale contrôlée par le patient intégrée à l'ordinateur (BTP)

3 septembre 2015 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital

Incidence et caractéristiques des accès douloureux paroxystiques chez les parturientes utilisant l'analgésie péridurale contrôlée par le patient intégrée par ordinateur

Le système d'analgésie péridurale contrôlée par la patiente (CIPCEA) intégré à l'ordinateur peut ajuster automatiquement le débit de perfusion de fond pendant l'analgésie spino-péridurale combinée (CSE) en fonction des besoins de la parturiente au fur et à mesure que le travail progresse. L'analyse des parturientes souffrant d'accès douloureux paroxystiques peut identifier des facteurs associés qui peuvent également être liés à des résultats obstétriques ou fœtaux

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'analgésie péridurale contrôlée par le patient intégrée par ordinateur (CIPCEA) est un nouveau système d'administration d'analgésiques périduraux qui est actuellement utilisé dans la pratique quotidienne à l'hôpital pour femmes et enfants KK. Il nous a permis de surveiller les pompes à perfusion via une connexion sans fil à un système de surveillance central et, par conséquent, de collecter électroniquement les données d'utilisation de la pompe. Le système CIPCEA est programmé pour analyser l'utilisation de LA au cours de la dernière heure et ajuster le taux de perfusion de fond selon un algorithme prédéfini.

L'accès douloureux paroxystique est défini comme une plainte maternelle de douleur ou de pression qui a nécessité et a été traitée avec succès avec des médicaments périduraux supplémentaires. nous avons étudié les facteurs potentiels associés aux accès douloureux paroxystiques chez les patients qui reçoivent une analgésie péridurale CSE avec CIPCEA, dans le but d'élucider les facteurs associés importants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui avaient nullipares ont demandé une analgésie péridurale pendant le travail

La description

Critère d'intégration:

  • femmes nullipares,
  • demande d'analgésie péridurale

Critère d'exclusion:

  • Femmes multipares,
  • incapable d'effectuer une technique de péridurale rachidienne combinée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë (nécessitant une supplémentation péridurale non programmée par des anesthésistes)
Délai: Un jour
Nécessitant une supplémentation épidurale non programmée par des anesthésistes
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Césarienne (Taux de césarienne)
Délai: Un jour
Taux de césarienne
Un jour
Livraison instrumentale (taux de livraison instrumentale)
Délai: Un jour
Taux de livraison instrumentale
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimation)

10 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/061/D

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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