- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02313571
Analgésie épidurale contrôlée par le patient intégrée à l'ordinateur (BTP)
Incidence et caractéristiques des accès douloureux paroxystiques chez les parturientes utilisant l'analgésie péridurale contrôlée par le patient intégrée par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'analgésie péridurale contrôlée par le patient intégrée par ordinateur (CIPCEA) est un nouveau système d'administration d'analgésiques périduraux qui est actuellement utilisé dans la pratique quotidienne à l'hôpital pour femmes et enfants KK. Il nous a permis de surveiller les pompes à perfusion via une connexion sans fil à un système de surveillance central et, par conséquent, de collecter électroniquement les données d'utilisation de la pompe. Le système CIPCEA est programmé pour analyser l'utilisation de LA au cours de la dernière heure et ajuster le taux de perfusion de fond selon un algorithme prédéfini.
L'accès douloureux paroxystique est défini comme une plainte maternelle de douleur ou de pression qui a nécessité et a été traitée avec succès avec des médicaments périduraux supplémentaires. nous avons étudié les facteurs potentiels associés aux accès douloureux paroxystiques chez les patients qui reçoivent une analgésie péridurale CSE avec CIPCEA, dans le but d'élucider les facteurs associés importants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes nullipares,
- demande d'analgésie péridurale
Critère d'exclusion:
- Femmes multipares,
- incapable d'effectuer une technique de péridurale rachidienne combinée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur aiguë (nécessitant une supplémentation péridurale non programmée par des anesthésistes)
Délai: Un jour
|
Nécessitant une supplémentation épidurale non programmée par des anesthésistes
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Césarienne (Taux de césarienne)
Délai: Un jour
|
Taux de césarienne
|
Un jour
|
Livraison instrumentale (taux de livraison instrumentale)
Délai: Un jour
|
Taux de livraison instrumentale
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/061/D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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