- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02313571
Analgesia epidurale controllata dal paziente integrata dal computer per il dolore rivoluzionario (BTP)
Incidenza e caratteristiche del dolore episodico intenso nelle partorienti che utilizzano l'analgesia epidurale controllata dal paziente integrata dal computer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analgesia epidurale controllata dal paziente integrata dal computer (CIPCEA) è un nuovo sistema di somministrazione di analgesici epidurali attualmente utilizzato nella pratica quotidiana nell'ospedale femminile e pediatrico KK. Ci ha consentito di monitorare le pompe di infusione tramite connessione wireless a un sistema di monitoraggio centrale e, quindi, di raccogliere elettronicamente i dati sull'utilizzo della pompa. Il sistema CIPCEA è programmato per analizzare l'utilizzo della LA nell'ultima ora e regolare la velocità di infusione di fondo in base a un algoritmo preimpostato.
Il dolore episodico intenso è definito come lamentela materna di dolore o pressione che richiedeva ed è stata trattata con successo con farmaci epidurali supplementari. abbiamo studiato i potenziali fattori associati al dolore episodico intenso nei pazienti che ricevono analgesia epidurale CSE con CIPCEA, con l'obiettivo di chiarire gli importanti fattori associati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nullipare,
- richiesta per analgesia epidurale
Criteri di esclusione:
- Donne pluripare,
- incapace di eseguire la tecnica epidurale spinale combinata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breakthrough Pain (che richiede un'integrazione epidurale non programmata da parte di anestesisti)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Richiedere un'integrazione epidurale non programmata da parte degli anestesisti
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Taglio cesareo (tasso di taglio cesareo)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tasso di taglio cesareo
|
1 giorno
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Consegna strumentale (tasso di consegna strumentale)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tasso di consegna strumentale
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ban L Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/061/D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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