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Breakthrough Pain Analgesia Epidural Controlada pelo Paciente Integrada por Computador (BTP)

3 de setembro de 2015 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital

Incidência e características de dor irruptiva em parturientes usando analgesia peridural controlada por paciente integrada por computador

O sistema integrado de analgesia epidural controlada pelo paciente (CIPCEA) pode ajustar automaticamente a taxa de infusão de fundo durante a analgesia combinada raqui-peridural (CSE) com base na necessidade da parturiente à medida que o trabalho de parto progride. A análise de parturientes com dor irruptiva pode identificar fatores associados que também podem estar relacionados a desfechos obstétricos ou fetais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A analgesia peridural controlada pelo paciente integrada por computador (CIPCEA) é um novo sistema de administração de analgésicos peridurais que é usado atualmente na prática diária no KK Women's and Children's Hospital. Ele nos permitiu monitorar as bombas de infusão por meio de conexão sem fio a um sistema de monitoramento central e, portanto, coletar dados de utilização da bomba eletronicamente. O sistema CIPCEA é programado para analisar o uso de AL na última hora e ajustar a taxa de infusão de segundo plano de acordo com um algoritmo predefinido.

A dor do tipo irrupção é definida como queixa materna de dor ou pressão que exigiu e foi tratada com sucesso com medicamentos suplementares epidural. investigamos os potenciais fatores associados à dor irruptiva em pacientes que receberam analgesia peridural por CSE com CIPCEA, com o objetivo de elucidar os importantes fatores associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que tiveram nulíparas solicitaram analgesia peridural de parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres nulíparas,
  • solicitado para analgesia peridural

Critério de exclusão:

  • Mulheres multíparas,
  • incapaz de realizar a técnica combinada de epidural espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor irruptiva (exigindo suplementação epidural não programada por anestesistas)
Prazo: 1 dia
Exigir suplementação epidural não programada por anestesistas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cesariana (taxa de cesariana)
Prazo: 1 dia
Taxa de cesariana
1 dia
Entrega Instrumental (Taxa de entrega instrumental)
Prazo: 1 dia
Taxa de entrega instrumental
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/061/D

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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