- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02313571
Breakthrough Pain Analgesia Epidural Controlada pelo Paciente Integrada por Computador (BTP)
Incidência e características de dor irruptiva em parturientes usando analgesia peridural controlada por paciente integrada por computador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A analgesia peridural controlada pelo paciente integrada por computador (CIPCEA) é um novo sistema de administração de analgésicos peridurais que é usado atualmente na prática diária no KK Women's and Children's Hospital. Ele nos permitiu monitorar as bombas de infusão por meio de conexão sem fio a um sistema de monitoramento central e, portanto, coletar dados de utilização da bomba eletronicamente. O sistema CIPCEA é programado para analisar o uso de AL na última hora e ajustar a taxa de infusão de segundo plano de acordo com um algoritmo predefinido.
A dor do tipo irrupção é definida como queixa materna de dor ou pressão que exigiu e foi tratada com sucesso com medicamentos suplementares epidural. investigamos os potenciais fatores associados à dor irruptiva em pacientes que receberam analgesia peridural por CSE com CIPCEA, com o objetivo de elucidar os importantes fatores associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres nulíparas,
- solicitado para analgesia peridural
Critério de exclusão:
- Mulheres multíparas,
- incapaz de realizar a técnica combinada de epidural espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor irruptiva (exigindo suplementação epidural não programada por anestesistas)
Prazo: 1 dia
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Exigir suplementação epidural não programada por anestesistas
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cesariana (taxa de cesariana)
Prazo: 1 dia
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Taxa de cesariana
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1 dia
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Entrega Instrumental (Taxa de entrega instrumental)
Prazo: 1 dia
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Taxa de entrega instrumental
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/061/D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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