- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02319421
Reduktion af risikoen for alarmtræthed gennem brug af fokuseret styring i sikkerhedstaller
Reducer risikoen for alarmtræthed ved at bruge fokuseret styring i sikkerhedstaller
Kontekst: Alarmtræthed er en trussel mod hospitalets patientsikkerhed. Nationale undersøgelser viser, at høje alarmrater afbryder patientbehandlingen, reducerer tilliden til alarmer og får klinikere til at deaktivere alarmer helt. Safety huddles tilbyder et passende forum til at gennemgå alarmdata og identificere patienter, hvis høje alarmfrekvenser kan nødvendiggøre sikker tilpasning af alarmgrænser.
Mål: At evaluere virkningen af en fokuseret fysiologisk monitor-alarmreduktionsintervention integreret i sikkerheds-huddles, der involverer diskussion af sikre monitorparameterjusteringer på den fysiologiske monitors alarmfrekvenser for individuelle patienter med høje alarmfrekvenser, som opfylder kriterierne for "lav skarphed".
Undersøgelsesdesign: En prospektiv, kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse af virkningen af huddle-interventionen på alarmhyppigheden af individuelle patienter med lav skarphed og høj alarmfrekvens diskuteret i huddles i PICU. Huddle-interventionen vil bestå af et script for at lette diskussionen af alarmdataene.
Indstilling/Deltagere: Deltagerne vil inkludere alle patienter med lav skarphed og deres udbydere i PICU på The Children's Hospital of Philadelphia.
Undersøgelsesinterventioner og -foranstaltninger: Det primære resultat er antallet af krise- og advarselsalarmer pr. patientdag for interventionstilfælde sammenlignet med andre i kohorten med høj alarm/lav skarphed. Sikkerhedsforanstaltninger vil omfatte uventede ændringer i patientens skarphed eller kodeblå hændelser inden for en uge efter monitorskift eller udskrivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Berettigede primære deltagere vil være de læger og sygeplejersker, der tager sig af PICU-patienterne, som diskuteres som en del af huddle-interventionerne. Kvalificerede sekundære deltagere vil omfatte alle patienter med lav skarphed i PICU på The Children's Hospital of Philadelphia.
Inklusionskriterier Primære emner: Enhver læge eller sygeplejerske, der tager sig af en interventionspatient eller kontrolpatient i PICU på CHOP
Sekundære emner:
- Patienter med lav skarphed som bestemt af Optilinks retningslinjer
- Højalarmpatienter (top 10-20%)
- Indlæggelse på PICU
Eksklusionskriterier Primære emner: Ingen
Sekundære forsøgspersoner: Patienter, der er medicinsk klar til overflytning fra ICU eller udskrivelse (status følges løbende af ansvarlig sygeplejerske). Patienter, der er medicinsk klar til udflytning, har en modtageservice på plads og en seng klar på gulvet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primære emner
Læger og sygeplejersker, der tager sig af patienter på den pædiatriske intensivafdeling (PICU).
Et alarmreduktionsscript vil blive brugt til at hjælpe med at lette diskussionen af alarmdata under hverdagsmorgenholds "hyddles".
|
Interventionen vil bestå af et script, der skal lette diskussionen af de alarmdata, der vil finde sted på hverdagsmorgen.
Scriptet vil blive brugt af huddle-deltagere som et struktureret oplæg til hurtigt at diskutere de patienter med høj alarm med lav skarphed, der er kvalificerede til intervention.
De patienter, der identificeres, vil have yderligere diskussion på runder for at afgøre, om der er passende måder at reducere alarmfrekvensen for individuelle patienter gennem sikker justering af fysiologiske monitorparametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alarmfrekvens før og efter indgreb
Tidsramme: 24 timer før intervention og 72 timer efter intervention
|
Inden for emne-sammenligning, der evaluerer antallet af alarmer og kurverne for alarmhastigheder i 24 timer før og op til 72 timer efter hver huddle
|
24 timer før intervention og 72 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher P Bonafide, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-010928
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .