- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02319421
Reduzierung des Risikos von Alarmermüdung durch die Verwendung von fokussiertem Management in Sicherheitsgruppen
Reduzieren Sie das Risiko der Alarmermüdung durch den Einsatz von fokussiertem Management in Safety Huddles
Kontext: Alarmmüdigkeit ist eine Bedrohung für die Sicherheit von Krankenhauspatienten. Nationale Umfragen zeigen, dass hohe Alarmraten die Patientenversorgung unterbrechen, das Vertrauen in Alarme verringern und Ärzte dazu veranlassen, Alarme vollständig zu deaktivieren. Sicherheitsgespräche bieten ein geeignetes Forum, um Alarmdaten zu überprüfen und Patienten zu identifizieren, deren hohe Alarmraten eine sichere Anpassung der Alarmgrenzen erfordern können.
Ziele: Bewertung der Auswirkungen einer fokussierten Alarmreduktionsintervention für den physiologischen Monitor, die in Sicherheitsgruppen integriert ist und die Diskussion sicherer Parameteranpassungen des Monitors auf die Alarmraten des physiologischen Monitors bei einzelnen Patienten mit hohen Alarmraten beinhaltet, die die Kriterien "niedriger Akutheit" erfüllen.
Studiendesign: Eine prospektive, quasi-experimentelle Pilotstudie über die Auswirkungen der Huddle-Intervention auf die Alarmraten von Einzelpatienten mit niedriger Akuität und hoher Alarmrate, die in Huddles auf der PICU diskutiert wurden. Die Huddle-Intervention wird aus einem Skript bestehen, um die Diskussion der Alarmdaten zu erleichtern.
Einstellung/Teilnehmer: Zu den Teilnehmern gehören alle Patienten mit geringer Sehschärfe und ihre Betreuer auf der PICU des Children's Hospital of Philadelphia.
Studieninterventionen und -maßnahmen: Das primäre Ergebnis ist die Rate der Krisen- und Warnalarme pro Patiententag für Interventionsfälle im Vergleich zu anderen in der Kohorte mit hohem Alarm/niedriger Akutheit. Zu den Sicherheitsmaßnahmen gehören unerwartete Änderungen der Sehschärfe des Patienten oder Code-Blue-Ereignisse innerhalb einer Woche nach Monitorwechsel oder Entlassung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Berechtigte Hauptteilnehmer sind die Ärzte und Krankenpfleger, die sich um die PICU-Patienten kümmern, die im Rahmen der Huddle-Interventionen besprochen werden. Zu den teilnahmeberechtigten sekundären Teilnehmern gehören alle Patienten mit geringer Sehschärfe auf der PICU des Children's Hospital of Philadelphia.
Einschlusskriterien Hauptsubjekte: Alle Ärzte oder Krankenpfleger, die sich um einen Interventionspatienten oder Kontrollpatienten auf der PICU bei CHOP kümmern
Nebenfächer:
- Patienten mit geringer Sehschärfe gemäß den Optilink-Richtlinien
- Patienten mit hohem Alarm (oberste 10–20 %)
- Aufnahme in die PICU
Ausschlusskriterien Hauptfächer: Keine
Sekundärsubjekte: Patienten, die medizinisch bereit sind, die Intensivstation zu verlassen oder nach Hause entlassen zu werden (Status wird kontinuierlich von der behandelnden Krankenschwester verfolgt). Patienten, die medizinisch bereit für die Verlegung sind, haben einen Aufnahmedienst und ein Bett auf der Etage bereit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hauptfächer
Ärzte und Pflegekräfte, die sich um Patienten auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) kümmern.
Ein Skript zur Reduzierung von Alarmen wird verwendet, um die Diskussion von Alarmdaten während der morgendlichen Teamsitzungen an Wochentagen zu erleichtern.
|
Die Intervention wird aus einem Skript bestehen, um die Diskussion der Alarmdaten zu erleichtern, die an Wochentagen morgens stattfinden wird.
Das Skript wird von den Huddle-Teilnehmern als strukturierte Gliederung verwendet, um schnell die Patienten mit hohem Alarm und niedriger Akuität zu besprechen, die für eine Intervention in Frage kommen.
Die identifizierten Patienten werden in Runden weiter besprochen, um festzustellen, ob es geeignete Möglichkeiten gibt, die Alarmraten einzelner Patienten durch die sichere Anpassung physiologischer Monitorparameter zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Alarmrate vor und nach Intervention
Zeitfenster: 24 Stunden vor dem Eingriff und 72 Stunden nach dem Eingriff
|
Innersubjektvergleich zur Auswertung der Anzahl der Alarme und der Verläufe der Alarmraten in den 24 Stunden vor und bis zu 72 Stunden nach jedem Huddle
|
24 Stunden vor dem Eingriff und 72 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher P Bonafide, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-010928
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