- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02319421
Snížení rizika poplachové únavy pomocí cíleného řízení v bezpečnostních shlucích
Snižte riziko poplachové únavy pomocí cíleného řízení v bezpečnostních shlucích
Kontext: Alarmová únava je hrozbou pro bezpečnost nemocničního pacienta. Národní průzkumy ukazují, že vysoká četnost alarmů přerušuje péči o pacienty, snižuje důvěru v alarmy a vede lékaře k úplné deaktivaci alarmů. Bezpečnostní skupiny nabízejí vhodné fórum pro kontrolu dat alarmů a identifikaci pacientů, jejichž vysoká frekvence alarmů může vyžadovat bezpečné přizpůsobení limitů alarmů.
Cíle: Vyhodnotit dopad cíleného zásahu snížení alarmu fyziologického monitoru integrovaného do bezpečnostních skupin, který zahrnuje diskusi o nastavení parametrů bezpečného monitoru na frekvenci alarmů fyziologického monitoru u jednotlivých pacientů s vysokou frekvencí alarmů, kteří splňují kritéria „nízké ostrosti“.
Design studie: Prospektivní, kvazi-experimentální pilotní studie dopadu shlukové intervence na četnost alarmů u jednotlivých pacientů s nízkou ostrostí a vysokou mírou alarmů diskutovaných v huddlech na PICU. Zásah do skupiny se bude skládat ze skriptu, který usnadní diskuzi o poplachových datech.
Prostředí/účastníci: Účastníci budou zahrnovat všechny pacienty s nízkou ostrostí a jejich poskytovatele na PICU v The Children's Hospital of Philadelphia.
Intervence a opatření studie: Primárním výsledkem je míra krizových a varovných poplachů na pacientský den u případů intervence ve srovnání s ostatními v kohortě s vysokým poplachem / nízkou ostrostí. Bezpečnostní opatření budou zahrnovat neočekávané změny v ostrosti pacienta nebo události s modrým kódem během jednoho týdne po změně monitoru nebo propuštění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Oprávněnými primárními účastníky budou lékaři a praktické sestry pečující o pacienty PICU, o kterých se diskutuje v rámci skupinových intervencí. Mezi způsobilé sekundární účastníky budou patřit všichni pacienti s nízkou ostrostí na PICU v The Children's Hospital of Philadelphia.
Kritéria pro zařazení Primární subjekty: Jakýkoli lékař nebo zdravotní sestra pečující o intervenčního pacienta nebo kontrolního pacienta na PICU na CHOP
Sekundární předměty:
- Pacienti s nízkou ostrostí podle pokynů Optilink
- Pacienti s vysokým alarmem (horních 10–20 %)
- Vstup do PICU
Kritéria vyloučení Primární subjekty: Žádné
Sekundární subjekty: Pacienti, kteří jsou zdravotně připraveni k převozu z JIP nebo k propuštění domů (stav průběžně sledován ošetřovatelkou). Pacienti, kteří jsou zdravotně připraveni k převozu, mají připravenou přejímací službu a připravené lůžko na podlaze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Primární předměty
Lékaři a praktické sestry pečující o pacienty na dětské jednotce intenzivní péče (PICU).
Skript pro redukci alarmů bude použit k usnadnění diskuse o alarmových datech během ranních týmových "huddles" ve všední den.
|
Zásah bude sestávat ze skriptu usnadňujícího diskuzi o poplachových datech, která se bude konat ve všední dny ráno.
Skript využijí účastníci shluku jako strukturovaný přehled k rychlé diskusi o pacientech s vysokým alarmem a nízkou ostrostí způsobilých k intervenci.
Pacienti, kteří budou identifikováni, budou dále diskutovat v kolech, aby se zjistilo, zda existují vhodné způsoby, jak snížit četnost alarmů u jednotlivých pacientů prostřednictvím bezpečného nastavení parametrů fyziologického monitoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna frekvence poplachů před a po zásahu
Časové okno: 24 hodin před zásahem a 72 hodin po zásahu
|
Srovnání v rámci subjektu vyhodnocující počty poplachů a trajektorie četnosti poplachů během 24 hodin před a až 72 hodin po každém pokecu
|
24 hodin před zásahem a 72 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Bonafide, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-010928
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické alarmy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Skript pro snížení alarmu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Universiteit AntwerpenBelgian Federal Public Service, Food Chain Safety and EnvironmentDokončenoSmrt, náhlá, srdeční | Neočekávaná nemocniční úmrtnost | Neplánované přijetí na jednotku intenzivní péčeBelgie
-
Region SkaneZatím nenabíráme
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationDokončenoPediatrická srdeční zástava (simulovaná)Kanada
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of KentNábor
-
Philips HealthcareYale UniversityDokončenoKlinické alarmySpojené státy
-
UNEEG Medical A/SStaženo
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier de... a další spolupracovníciNáborPodzim | Domov | Inteligentní video dohled | Křehká starší osobaFrancie