- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02319421
Riduzione del rischio di affaticamento da allarme attraverso l'uso di una gestione mirata nelle riunioni di sicurezza
Ridurre il rischio di affaticamento da allarme attraverso l'uso di una gestione mirata nelle riunioni di sicurezza
Contesto: l'affaticamento da allarme è una minaccia per la sicurezza dei pazienti ospedalieri. I sondaggi nazionali rivelano che alti tassi di allarme interrompono l'assistenza ai pazienti, riducono la fiducia negli allarmi e portano i medici a disattivare completamente gli allarmi. Gli incontri di sicurezza offrono un forum appropriato per rivedere i dati di allarme e identificare i pazienti i cui tassi di allarme elevati potrebbero richiedere una personalizzazione sicura dei limiti di allarme.
Obiettivi: Valutare l'impatto di un intervento di riduzione dell'allarme del monitor fisiologico mirato integrato nelle riunioni di sicurezza che comporta la discussione delle regolazioni dei parametri del monitor sicuro sui tassi di allarme del monitor fisiologico dei singoli pazienti con tassi di allarme elevati che soddisfano i criteri di "bassa acuità".
Disegno dello studio: uno studio pilota prospettico, quasi sperimentale dell'impatto dell'intervento di huddle sui tassi di allarme dei singoli pazienti con bassa acuità e alto tasso di allarme discussi in huddle nella PICU. L'intervento di huddle consisterà in uno script per facilitare la discussione dei dati di allarme.
Ambiente/Partecipanti: i partecipanti includeranno tutti i pazienti a bassa acuità e i loro fornitori nel PICU presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia.
Interventi e misure dello studio: l'esito primario è il tasso di crisi e allarmi di allarme per paziente al giorno per i casi di intervento rispetto ad altri nella coorte di allarme alto/acuità bassa. Le misure di sicurezza includeranno cambiamenti imprevisti nell'acuità del paziente o eventi di codice blu entro una settimana dalla sostituzione del monitor o dalla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti primari ammissibili saranno i medici e gli infermieri che si prendono cura dei pazienti in PICU che vengono discussi come parte degli interventi di gruppo. I partecipanti secondari ammissibili includeranno tutti i pazienti a bassa acuità nel PICU presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia.
Criteri di inclusione Soggetti primari: qualsiasi medico o infermiere che si prenda cura di un paziente sottoposto a intervento o di un paziente di controllo nella PICU del CHOP
Materie secondarie:
- Pazienti con bassa gravità come determinato dalle linee guida Optilink
- Pazienti ad alto livello di allarme (10-20% superiore)
- Ammissione al PICU
Criteri di esclusione Soggetti primari: nessuno
Soggetti secondari: pazienti che sono pronti dal punto di vista medico per il trasferimento fuori dall'unità di terapia intensiva o per la dimissione a casa (stato continuamente monitorato dall'infermiere responsabile). I pazienti che sono pronti dal punto di vista medico per il trasferimento hanno un servizio di accettazione in atto e un letto pronto sul pavimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti primari
Medici e infermieri che si prendono cura dei pazienti nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
Verrà utilizzato uno script di riduzione degli allarmi per facilitare la discussione dei dati degli allarmi durante le riunioni mattutine del team nei giorni feriali.
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L'intervento consisterà in uno script per facilitare la discussione dei dati di allarme che avverrà nelle mattine dei giorni feriali.
Il copione verrà utilizzato dai partecipanti alla conversazione come schema strutturato per discutere rapidamente i pazienti con allarme alto e bassa acutezza idonei all'intervento.
I pazienti identificati discuteranno ulteriormente sui turni per determinare se esistono modi appropriati per ridurre i tassi di allarme dei singoli pazienti attraverso la regolazione sicura dei parametri del monitor fisiologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di allarme prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento e 72 ore dopo l'intervento
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Confronto all'interno del soggetto che valuta i numeri di allarmi e le traiettorie dei tassi di allarme nelle 24 ore precedenti e fino a 72 ore dopo ogni huddle
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24 ore prima dell'intervento e 72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher P Bonafide, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-010928
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