- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319421
Safety Huddles에서 집중 관리를 사용하여 경보 피로의 위험 감소
Safety Huddles에서 집중 관리를 사용하여 알람 피로의 위험 감소
컨텍스트: 알람 피로도는 병원 환자의 안전을 위협합니다. 국가 조사에 따르면 높은 알람 비율은 환자 치료를 방해하고 알람에 대한 신뢰를 감소시키며 임상의가 알람을 완전히 비활성화하도록 유도합니다. Safety huddles는 알람 데이터를 검토하고 높은 알람 비율로 인해 알람 한계를 안전하게 조정해야 할 수 있는 환자를 식별하기 위한 적절한 포럼을 제공합니다.
목표: "낮은 예민도" 기준을 충족하는 높은 경보율을 가진 개별 환자의 생리학적 모니터 경보율에 대한 안전한 모니터 매개변수 조정을 논의하는 것을 포함하는 안전 허들에 통합된 집중된 생리학적 모니터 경보 감소 개입의 영향을 평가합니다.
연구 설계: 허들 개입이 PICU의 허들에서 논의된 낮은 예민도 높은 경보 비율 개별 환자의 경보 비율에 미치는 영향에 대한 전향적, 준실험 파일럿 연구. 허들 개입은 알람 데이터의 토론을 용이하게 하는 스크립트로 구성됩니다.
설정/참가자: 참가자는 필라델피아 어린이 병원의 PICU에 있는 모든 저급증 환자와 의료 제공자를 포함합니다.
연구 개입 및 측정: 일차 결과는 높은 경보/낮은 중증도 코호트의 다른 것과 비교한 개입 사례에 대한 환자 일당 위기 및 경고 경보의 비율입니다. 안전 조치에는 모니터 변경 또는 퇴원 후 1주일 이내에 환자 시력의 예기치 않은 변화 또는 코드 블루 이벤트가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
적격한 기본 참가자는 허들 개입의 일부로 논의되는 PICU 환자를 돌보는 의사와 임상간호사가 될 것입니다. 적격한 2차 참가자에는 필라델피아 어린이 병원의 PICU에 있는 모든 저급증 환자가 포함됩니다.
포함 기준 1차 피험자: CHOP의 PICU에서 개입 환자 또는 대조군 환자를 돌보는 모든 의사 또는 임상간호사
보조 과목:
- Optilink 가이드라인에 따라 결정된 저급증 환자
- 높은 경보 환자(상위 10-20%)
- PICU 입학
제외 기준 주요 과목: 없음
2차 피험자: 의학적으로 ICU 밖으로 이동하거나 집에서 퇴원할 준비가 된 환자(담당 간호사가 상태를 지속적으로 추적함). 의학적으로 이송할 준비가 된 환자는 수용 서비스가 준비되어 있고 바닥에 침대가 준비되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 과목
소아 집중 치료실(PICU)에서 환자를 돌보는 의사 및 간호사.
알람 감소 스크립트는 평일 오전 팀 "허들" 동안 알람 데이터에 대한 토론을 용이하게 하는 데 사용됩니다.
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중재는 평일 아침에 발생할 알람 데이터에 대한 토론을 용이하게 하는 스크립트로 구성됩니다.
이 스크립트는 허들 참가자가 개입 대상이 되는 고 경보 저중증 환자에 대해 신속하게 논의하기 위한 구조화된 개요로 사용됩니다.
식별된 환자는 생리학적 모니터 매개변수의 안전한 조정을 통해 개별 환자의 알람 비율을 줄이는 적절한 방법이 있는지 결정하기 위해 라운드에서 추가 논의를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 알람 비율의 변화
기간: 개입 전 24시간 및 개입 후 72시간
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각 허들 전후 24시간 및 최대 72시간 동안 알람 수와 알람 비율의 궤적을 평가하는 피험자 내 비교
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개입 전 24시간 및 개입 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher P Bonafide, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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알람 감소 스크립트에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한