Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af laktatkoncentration under Hartmann opløsningsinfusion til leverresektion

9. juli 2015 opdateret af: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
Efterforskerne forsøger at undersøge metabolismen af ​​laktat fra IV Hartmanns opløsning hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) sammenlignet med en kontrolgruppe (donation til levertransplantation) med normal leverfunktion. Andet formål med denne undersøgelse er at finde den prædiktive faktor for at ændre metabolisme af laktat fra IV Hartmanns opløsning hos patienter med HCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leveren er vigtig i syre-base fysiologi og elektrolytbalance. Det er vigtigt, fordi det er et metabolisk aktivt organ, som enten kan være en betydelig nettoproducent eller forbruger af brintioner.

Laktat produceres i de perifere væv såsom muskler, hud, hjerne og røde blodlegemer, og det metaboliseres overvejende i leveren og nyrerne, først til pyruvat og for det andet til glukose. I den raske lever er der en nettooptagelse af laktat forårsaget af glukoneogenese, og leveren udviser en højere netto laktatclearance end noget andet organ, der forventes at være op til 70% af hele kroppens clearance. Laktacidose vil resultere, hvis denne levermetabolisme ikke er tilstrækkelig.

Hartmanns opløsning, som indeholder 28 mmol/l lactat og har en pH-værdi på 6,5, er blevet flittigt brugt til at vedligeholde og erstatte intravaskulært volumen i en række forskellige anæstetiske procedurer. Overdreven brug af saltvand er blevet observeret at resultere i hyperkloræmisk acidose - som er blevet identificeret som en potentiel bivirkning af saltvandsbaserede opløsninger. Det er blevet foreslået, at brugen af ​​balancerede elektrolytopløsninger kan undgå denne effekt.

En tidligere undersøgelse drejede sig om, at normalt saltvand, som ikke indeholder laktat, kan være skadeligt for leverdonorer på grund af en sammenhæng med hyperchloræmisk metabolisk acidose.

Metabolisme af laktat fra IV Hartmanns opløsning resulterer også i et nettoforbrug af H+, men da dette laktat var forbundet med Na+, er det samlede resultat en netto bicarbonatproduktion. Effektivt resulterer metabolisme af dette lactat i generering af en tilsvarende mængde bicarbonat. Efterforskerne evaluerer metabolismen af ​​laktat fra IV Hartmanns opløsning hos patienter med HCC og donor til levertransplantation (kontrolgruppe).

Alle patienter gennemgik flere medicinske vurderinger før operationen, herunder rutinemæssige laboratorieundersøgelser (komplette blodtællinger, standard lever- og nyrefunktionstests, koagulationstests og viral serologi) og elektrokardiografi, røntgen af ​​thorax, hepatobiliær billeddannelse, perkutan leverbiopsi og indocyanin grøn retentionstest (ICG-test). Hartmann opløsning (Hartmann, Choongwae pharmaceutical, Seoul, Korea) opløsning er sammensat af 130 mmol/l natrium, 109 mmol/l chlorid, 4 mmol/l kalium, 1,5 mmol/l calcium og 28 mmol/l lactat og har en pH på 6,5.

Kort fortalt blev anæstesi induceret med thiopentalnatrium (5 mg/kg) og vecuronium (0,15 mg/kg). Endotracheal intubation blev udført, og generel anæstesi blev opretholdt med sevofluran (2-3 vol% i 50% luft og oxygen). Under hele operationen overvåges patienterne elektrokardiografi, pulsoximetri, kapnografi, esophageal temperatur, invasivt arterielt tryk (via et radialt arteriekateter). Væskeadministration (Hartmann-opløsning) begynder ved ankomst til operationsstuen med 5 ml/kg/time. Syre-base-status og lactat-, elektrolyt- og hæmoglobinkoncentrationer blev vurderet umiddelbart og 2 timer efter induktion af anæstesi. Infusionshastigheden af ​​væske er 5 ml/kg/time. Årsagerne til denne hastighed er, at intravenøs krystalloid administration er blevet begrænset under leverdissektion efter anmodning fra kirurgen, og efterforskerne overvejede behovet for væsketab. Gennemsnitligt arterielt blodtryk >60 mmHg og urinproduktion >0,5 ml/kg/time blev opretholdt under anæstesi. Når det gennemsnitlige arterielle blodtryk var < 60 mmHg, blev mængden af ​​indgivet væske øget initialt, og/eller intravenøs efedrin (5-10 mg) blev injiceret, alt efter hvad der var passende. Hvis det ikke kan opretholde den hæmodynamiske stabilitet og har brug for mere væskeadministration, administrerer efterforskerne anden væskeadministration eller inotropika, og sagen trækkes tilbage.

Varighed på 2 timer, volumener af Hartmann-opløsning og resultatet af arteriel blodgasanalyse (syre-base-status og laktat-, elektrolyt- og hæmoglobinkoncentrationer blev vurderet umiddelbart og 2 timer efter induktion af anæstesi) registreres.

Forskerne sammenligner ændringen af ​​laktatniveauet hos patienter med HCC og en kontrolgruppe (donation til levertransplantation) med normal leverfunktion. Efter at have evalueret metabolismen af ​​eksogent laktat, forsøger efterforskerne at finde den forudsigende faktor (blandt leverprofillaboratoriet, MELD-score, INR, funktionelt levervolumen, ICG-test) for ændret metabolisme af laktat fra IV Hartmanns opløsning hos patienter med HCC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hepatocelluært karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diabetisk mellitus
  • patienter med elektrolyt ubalance
  • patienter med nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC gruppe
patienter med hepatocellulært karcinom
hartmann opløsning infusion til patienter til leverresektion
donorgruppe
patient til levertransplantationsdonation
hartmann opløsning infusion til patienter til leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i laktatniveau
Tidsramme: 2 timer efter induktion
hartmann opløsning infunderes 5 ml/kg/time i 2 timer
2 timer efter induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i syre-base status
Tidsramme: 2 timer efter induktion
hartmann opløsning infunderes 5 ml/kg/time i 2 timer, ændringer af pH, baseoverskud, bicarbonatniveau
2 timer efter induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2014

Først opslået (Skøn)

1. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner