Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av laktatkoncentrationen under Hartmann lösningsinfusion för leverresektion

9 juli 2015 uppdaterad av: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
Utredarna försöker undersöka metabolismen av laktat från IV Hartmanns lösning hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) jämfört med en kontrollgrupp (donation för levertransplantation) med normal leverfunktion. Det andra syftet med denna studie är att hitta den prediktiva faktorn för att förändra metabolismen av laktat från IV Hartmanns lösning hos patienter med HCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levern är viktig för syra-bas-fysiologi och elektrolytbalans. Det är viktigt eftersom det är ett metaboliskt aktivt organ som antingen kan vara en betydande nettoproducent eller konsument av vätejoner.

Laktat produceras i de perifera vävnaderna såsom muskler, hud, hjärna och röda blodkroppar och metaboliseras huvudsakligen i levern och njurarna, först till pyruvat och sedan till glukos. I den friska levern sker ett nettoupptag av laktat orsakat av glukoneogenes, och levern uppvisar en högre nettolaktatclearance än något annat organ som förväntas vara upp till 70 % av hela kroppens clearance. Laktacidos uppstår om denna levermetabolism inte är tillräcklig.

Hartmanns lösning, som innehåller 28 mmol/l laktat och har ett pH på 6,5, har använts i stor utsträckning för att upprätthålla och ersätta intravaskulär volym i en mängd olika anestesiprocedurer. Överdriven användning av saltlösning har observerats leda till hyperkloremisk acidos - vilket har identifierats som en potentiell biverkning av saltlösningar. Det har föreslagits att användningen av balanserade elektrolytlösningar kan undvika denna effekt.

En tidigare studie ansåg att normal saltlösning, som inte innehåller laktat, kan vara skadlig för leverdonatorer på grund av ett samband med hyperkloremisk metabol acidos.

Metabolism av laktat från IV Hartmanns lösning resulterar också i en nettokonsumtion av H+, men eftersom detta laktat var associerat med Na+ är det totala resultatet en nettobikarbonatproduktion. Effektivt resulterar metabolism av detta laktat i generering av en ekvivalent mängd bikarbonat. Utredarna utvärderar metabolismen av laktat från IV Hartmanns lösning hos patienter med HCC och donator för levertransplantation (kontrollgrupp).

Alla patienter genomgick flera medicinska bedömningar före operationen, inklusive rutinmässiga laboratorietester (fullständiga blodvärden, standardprover för lever- och njurfunktioner, koagulationstester och viral serologi), och elektrokardiografi, lungröntgen, lever- och gallavbildning, perkutan leverbiopsi och indocyanin grön retentionstestning (ICG-test). Hartmanns lösning (Hartmann, Choongwae pharmaceutical, Seoul, Korea) består av 130 mmol/l natrium, 109 mmol/l klorid, 4 mmol/l kalium, 1,5 mmol/l kalcium och 28 mmol/l laktat och har en pH på 6,5.

Kortfattat inducerades anestesi med tiopentalnatrium (5 mg/kg) och vekuronium (0,15) mg/kg). Endotrakeal intubation utfördes och allmän anestesi upprätthölls med sevofluran (2-3 vol% i 50% luft och syre). Under hela operationen övervakas patienterna elektrokardiografi, pulsoximetri, kapnografi, esofagustemperatur, invasivt artärtryck (via en radiell artärkateter). Vätsketillförsel (Hartmann-lösning) börjar vid ankomst till operationssalen med 5 ml/kg/timme. Syra-basstatus och laktat-, elektrolyt- och hemoglobinkoncentrationer bedömdes omedelbart och 2 timmar efter induktion av anestesi. Infusionshastigheten för vätska är 5 ml/kg/timme. Skälen till denna hastighet är att intravenös kristalloid administrering har begränsats under leverdissektion på begäran av kirurgen och utredarna övervägde kravet på vätskeförlust. Genomsnittligt arteriellt blodtryck >60 mmHg och urinproduktion >0,5 ml/kg/h bibehölls under anestesi. När medelartärblodtrycket var < 60 mmHg ökades den administrerade vätskevolymen initialt och/eller intravenöst efedrin (5-10 mg) injicerades, beroende på vad som var lämpligt. Om det inte kan bibehålla den hemodynamiska stabiliteten och behöver mer vätskeadministrering, hanterar utredarna annan vätskeadministrering eller inotropa, och ärendet dras tillbaka.

Varaktighet på 2 timmar, volymer av Hartmann-lösning och resultatet av arteriell blodgasanalys (syra-basstatus och laktat-, elektrolyt- och hemoglobinkoncentrationer utvärderades omedelbart och 2 timmar efter induktion av anestesi) registreras.

Utredarna jämför förändringen av laktatnivån hos patienter med HCC och en kontrollgrupp (donation för levertransplantation) med normal leverfunktion. Efter att ha utvärderat metabolismen av exogent laktat, försöker forskarna hitta den prediktiva faktorn (bland leverprofillab, MELD-poäng, INR, funktionell levervolym, ICG-test) för förändrad metabolism av laktat från IV Hartmanns lösning hos patienter med HCC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hepatocellulärt karcinom

Exklusions kriterier:

  • patienter med diabetes mellitus
  • patienter med elektrolytobalans
  • patienter med njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC-gruppen
patienter med hepatocellulärt karcinom
hartmann lösningsinfusion till patienter för leverresektion
givargrupp
patient för levertransplantationsdonation
hartmann lösningsinfusion till patienter för leverresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av laktatnivån
Tidsram: 2 timmar efter induktion
hartmanns lösning infunderas 5 ml/kg/timme i 2 timmar
2 timmar efter induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av syra-basstatus
Tidsram: 2 timmar efter induktion
hartmanns lösning infunderas 5 ml/kg/timme i 2 timmar, förändringar av pH, basöverskott, bikarbonatnivå
2 timmar efter induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2014

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på hartmanns lösning

3
Prenumerera