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간 절제술을 위한 Hartmann 용액 주입 시 젖산 농도의 변화

2015년 7월 9일 업데이트: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
연구자들은 간기능이 정상인 대조군(간이식 공여군)과 비교하여 간세포암종(HCC) 환자에서 IV Hartmann's 용액에서 공급되는 젖산의 대사를 조사하려고 합니다. 본 연구의 두 번째 목적은 간세포암종 환자에서 IV Hartmann 용액의 젖산대사 변화 예측인자를 찾는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

간은 산-염기 생리 및 전해질 균형에 중요합니다. 이는 수소 이온의 상당한 순수 생산자 또는 소비자일 수 있는 대사 활성 기관이기 때문에 중요합니다.

젖산은 근육, 피부, 뇌, 적혈구와 같은 말초 조직에서 생산되며 주로 간과 신장에서 먼저 대사되어 피루브산으로, 두 번째로 포도당으로 대사됩니다. 건강한 간에서는 포도당신생합성으로 인해 젖산 순 흡수가 이루어지며, 간은 전신 청소율의 최대 70%로 예상되는 다른 어떤 기관보다 더 높은 순 젖산 청소율을 나타냅니다. 이 간 대사가 적절하지 않으면 유산산증이 발생합니다.

28mmol/l의 젖산염을 함유하고 pH가 6.5인 Hartmann 용액은 다양한 마취 절차에서 혈관내 용적을 유지하고 대체하는 데 광범위하게 사용되었습니다. 식염수의 과도한 사용은 고염소산증을 유발하는 것으로 관찰되었으며, 이는 식염수 기반 솔루션의 잠재적인 부작용으로 확인되었습니다. 균형 잡힌 전해질 용액을 사용하면 이러한 효과를 피할 수 있다고 제안되었습니다.

이전 연구에서는 젖산염을 함유하지 않은 일반 식염수가 고염소성 대사성 산증과의 연관성 때문에 간 기증자에게 해로울 수 있다고 우려했습니다.

IV Hartmann 용액에서 유래한 젖산염의 대사 역시 H+의 순 소비를 초래하지만, 이 젖산염이 Na+와 연관되어 있으므로 전체 결과는 순 중탄산염 생산입니다. 효과적으로, 이 젖산염의 대사는 동일한 양의 중탄산염을 생성합니다. 연구자들은 HCC 환자와 간 이식 기증자(대조군)의 IV Hartmann 용액에서 공급되는 젖산염의 대사에 대해 평가하고 있습니다.

모든 환자는 일상적인 실험실 검사(전체 혈구 수, 표준 간 및 신장 기능 검사, 응고 검사 및 바이러스 혈청학), 심전도, 흉부 X선, 간담도 영상, 경피적 간 생검 및 인도시아닌을 포함하여 수술 전에 여러 가지 의료 평가를 받았습니다. 녹색 유지 테스트(ICG 테스트). Hartmann 용액(Hartmann, 중외제약, 서울, 한국) 용액은 130mmol/l 나트륨, 109mmol/l 염화물, 4mmol/l 칼륨, 1.5mmol/l 칼슘, 28mmol/l 젖산염으로 구성되어 있으며, pH 6.5.

간단히 말해서, 티오펜탈 나트륨(5mg/kg) 및 베쿠로늄(0.15mg/kg)으로 마취를 유도하였다. mg/kg). 기관내 삽관을 시행하고 세보플루란(50% 공기 및 산소에서 2-3 부피%)으로 전신 마취를 유지하였다. 수술 내내 환자는 심전도, 맥박 산소측정, 카프노그래피, 식도 온도, 침습성 동맥압(요골 동맥 카테터를 통해)을 모니터링합니다. 수액 투여(하르트만 용액)는 수술실에 도착하는 즉시 5ml/kg/시간의 속도로 시작됩니다. 산-염기 상태, 젖산염, 전해질 및 헤모글로빈 농도는 마취 유도 직후 및 2시간 후에 평가하였다. 수액 주입 속도는 5ml/kg/시간입니다. 그 비율의 이유는 외과 의사의 요청에 따라 간 해부 중에 정맥 결정질 투여가 제한되었고 조사관은 체액 손실의 필요성에 대해 고려했습니다. 평균 동맥혈압 >60mmHg 및 소변량 >0.5 ml/kg/h는 마취 동안 유지되었다. 평균 동맥압이 60 mmHg 미만이면 초기에 투여되는 수액의 양을 늘리거나 적절하게 에페드린(5-10 mg)을 정맥 주사했습니다. 혈역학적 안정성을 유지할 수 없고 더 많은 수액 투여가 필요한 경우 조사관은 다른 수액 투여 또는 수축 조절을 관리하고 사례를 철회합니다.

2시간 동안 Hartmann 용액의 부피 및 동맥혈 가스 분석 결과(산-염기 상태 및 젖산염, 전해질 및 헤모글로빈 농도를 마취 유도 직후 및 2시간 후에 평가함)를 기록한다.

연구진은 간세포암종 환자와 간기능이 정상인 대조군(간이식 기증자)의 젖산 수치 변화를 비교했다. 외인성 젖산염의 대사를 평가한 후, 연구자들은 HCC 환자에서 IV Hartmann 용액에서 유래한 젖산염의 대사 변화의 예측 요인(간 프로필 실험실, MELD 점수, INR, 기능적 간 부피, ICG 테스트 중)을 찾으려고 노력하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포 암종 환자

설명

포함 기준:

  • 간세포 암종 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 전해질 불균형 환자
  • 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC 그룹
간세포 암종 환자
간 절제술 환자의 하르트만 용액 주입
기증자 그룹
간 이식 기증 환자
간 절제술 환자의 하르트만 용액 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산 수치의 변화
기간: 인덕션 2시간 후
하르트만 용액은 2시간 동안 5ml/kg/hr로 주입됩니다.
인덕션 2시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산-염기 상태의 변화
기간: 인덕션 2시간 후
하르트만 용액을 2시간 동안 5ml/kg/시간 주입, pH 변화, 염기 과잉, 중탄산염 수준
인덕션 2시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gaab Soo Kim, M.D, Ph.D, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하르트만 솔루션에 대한 임상 시험

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