- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02373917
Karakterisering af methyleringsmønstre i lungekræft
3. maj 2021 opdateret af: Nucleix Ltd.
I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle blod-, sputum- og spytprøver til karakterisering af methyleringsmønstre i lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Masser af information om sammenhængen mellem ændringer i methyleringsmønstre og forskellige sygdomme er akkumuleret i de senere år.
Karakterisering af methyleringsændringer, der opstår ved kræft, kan bidrage til udviklingen af metoder til tidlig opsporing af kræft ved påvisning af kræftceller i væsker.
Tidlig påvisning af sådanne ændringer og deres korrelation ved at undersøge forskellige kræftformer kan føre til et diagnostisk værktøj til tidlig påvisning af kræftformer og forbedre behandlingen af disse patienter.
Påvisning ved molekylær analyse kan være en følsom metode og ikke-invasiv tidlig diagnose af sygdommen. I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle blod-, opspyt- og spytprøver til karakterisering af methyleringsmønstre i lungekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
683
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Sha'are Tzedaek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der kommer til lægehuset til diagnosticering af lungekræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om lungetumor
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en anden aktiv sygdom end lungekræft under prøvetagningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
studiegruppe
patient, der i biopsien viste lungekræft
|
|
kontrolgruppe
patient, der i biopsien viste ikke at have lungekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af methyleringsmønstre i lungekræft
Tidsramme: to år
|
Indsamling og analyse af prøver
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eilon Ganor, MD, Nucleix Ltd.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (Skøn)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lung-RND-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .