- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02373917
Karakterisering av metyleringsmønstre i lungekreft
3. mai 2021 oppdatert av: Nucleix Ltd.
I denne studien vil etterforskerne samle blod-, sputum- og spyttprøver for karakterisering av metyleringsmønstre i lungekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det samles mye informasjon om sammenhengen mellom endringer i metyleringsmønster og ulike sykdommer de siste årene.
Karakterisering av metyleringsendringer som oppstår ved kreft kan bidra til utvikling av metoder for tidlig påvisning av kreft ved å påvise kreftceller i væsker.
Tidlig oppdagelse av slike endringer og deres korrelasjon ved å undersøke ulike kreftformer kan føre til et diagnostisk verktøy for tidlig oppdagelse av kreft og forbedre behandlingen av disse pasientene.
Påvisning ved molekylær analyse kan være en sensitiv metode og ikke-invasiv tidlig diagnose av sykdommen. I denne studien vil etterforskerne samle blod-, sputum- og spyttprøver for karakterisering av metyleringsmønstre ved lungekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
683
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Sha'are Tzedaek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som kommer til legesenteret for diagnostisering av lungekreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om lungesvulst
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en annen aktiv sykdom enn lungekreft under prøvetakingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
studie gruppe
pasient som i biopsien viste lungekreft
|
|
kontrollgruppe
pasient som i biopsien viste ikke å ha lungekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av metyleringsmønstre i lungekreft
Tidsramme: to år
|
Samle og analysere prøver
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eilon Ganor, MD, Nucleix Ltd.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lung-RND-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .