Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af intraoperativ bradykardi hos patienter med ikke-hjertekirurgi med atropin ved hjertetrater under 60 mod 30 slag pr. Minut og norepinephrinbehov (RAPID)

27. april 2026 opdateret af: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Behandling af intraoperativ bradykardi hos patienter med ikke-hjertekirurgi med atropin ved hjerterispart

Den hurtige forsøg er et randomiseret, enkeltcenterforsøg, der undersøger, om det at give atropin ved hjerterhastigheden under 60 slag pr. Minut versus at give atropin kun ved hjerterhastigheden under 30 slag pr. Minut reducerer mængden af ​​norepinephrin, der er nødvendig for at holde kort over 65 mmHg i ikke-cardiac-kirurgiske patienter med intraoperativ bradycardia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Sammenhængende patienter ≥50 år planlagt til valgfri ikke-hjertekirurgi med generel anæstesi, der forventes at vare ≥60 minutter med mindst to af følgende risikokriterier for udvikling af akut nyreskade:

  • Alder ≥65 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status III eller IV
  • Kronisk arteriel hypertension
  • Diabetes mellitus kræver medicin
  • Intraabdominal kirurgi
  • Preoperativ nyreinsufficiens (serumkreatinin ≥1,2 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende ekskluderingskriterier: Kontraindikation for atropinadministration (f.eks. Myasthenia gravis, høj kvalitet aortastenose, høj kvalitet koronar arteriesygdom, glaukom, lammet ileus, prostatisk hypertrofi); Nyreudskiftningsterapi inden for de foregående 3 måneder; Kronisk nyresygdom med en estimeret glomerulær filtreringshastighed <20 ml/min/1,73 m2; graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At give atropin i hjertets priser under 60 slag pr. Minut
Medicin: At give atropin i hjertets priser under 60 slag pr. Minut
Hos patienter, der er tildelt atropinbehandlingen i hjertets renter under 60 slag pr. Minut, vil atropin blive givet i en dosis på 0,5 mg, når hjerterytmen er under 60 slag pr. Minut i et kontinuerligt minut. En anden og tredje atropin -dosis på 0,5 mg vil blive givet, hvis hjerterytmen forbliver eller igen falder under 60 slag pr. Minut i et kontinuerligt minut. Patienter får ikke mere end 1,5 mg atropin.
Aktiv komparator: At give atropin i hjertets renter under 30 slag pr. Minut
Medicin: At give atropin i hjertets renter under 30 slag pr. Minut
Hos patienter, der er tildelt atropinbehandling med hjertetrater under 30 slag pr. Minut, vil atropin blive givet i en dosis på 0,5 mg, når hjerterytmen er under 30 slag pr. Minut i et kontinuerligt minut. En anden og tredje atropin -dosis på 0,5 mg vil blive givet, hvis hjerterytmen forbliver eller igen falder under 30 slag pr. Minut i et kontinuerligt minut. Patienter får ikke mere end 1,5 mg atropin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig noradrenalininfusionshastighed
Tidsramme: Perioperativ
Gennemsnitlig norepinephrin-infusionshastighed i μg pr. Kg faktisk kropsvægt pr. Minut (μg kg-1 min-1), der er nødvendig for at holde kortet over 65 mmHg fra anæstetisk induktion indtil slutningen af ​​operationen (kontinuerligt resultat)
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvægtet gennemsnitskort <65 mmHg
Tidsramme: Perioperativ
Fra anæstetisk induktion indtil afslutningen af ​​operationen
Perioperativ
Tidsvægtet gennemsnitlig hjerterytme <60 bpm
Tidsramme: Perioperativ
Fra anæstetisk induktion indtil afslutningen af ​​operationen
Perioperativ
Tidsvægtet gennemsnitskort> 110 mmHg
Tidsramme: Perioperativ
Fra anæstetisk induktion indtil afslutningen af ​​operationen
Perioperativ
Tidsvægtet gennemsnitlig hjerterytme> 100 bpm
Tidsramme: Perioperativ
Fra anæstetisk induktion indtil afslutningen af ​​operationen
Perioperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Akut nyreskade (binært resultat) defineres som en stigning i postoperativ kreatinin på ≥50 % fra baseline.
Inden for de første 3 postoperative dage
Forekomst af delirium
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Delirium (binært resultat) vurderes to gange dagligt inden for de første tre postoperative dage ved hjælp af den 3-minutters diagnostiske forvirringsvurderingsmetode for patienter på normale afdelinger og forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdeling for patienter i intensivafdelinger.
Inden for de første 3 postoperative dage
Forekomst af urinretention
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Urinretention (binært resultat) vurderes ved at gennemgå de diagnoser, der er dokumenteret i patienternes medicinske poster inden for de første 3 postoperative dage.
Inden for de første 3 postoperative dage
Forekomst af det centrale antikolinergiske syndrom
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Central antikolinergisk syndrom (binært resultat) vurderes ved at gennemgå de diagnoser, der er dokumenteret i patienternes medicinske poster inden for de første 3 postoperative dage.
Inden for de første 3 postoperative dage
Forekomst af akut vinkel-lukning glaukom
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Glaukom med akut vinkel-lukning (binært resultat) vurderes ved at gennemgå de diagnoser, der er dokumenteret i patienternes medicinske poster inden for de første 3 postoperative dage.
Inden for de første 3 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alina Bergholz, MD, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-101426-BO-ff

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ bradykardi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner