Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer brugen af ​​en ikke-invasiv ventilationsmaske (mask)

11. april 2016 opdateret af: Convergent Engineering, Inc.

Oro-nasal maske Patientkomfortevaluering

Evaluer klinikernes vurdering af brugen af ​​en oro-nasal maske under non-invasiv ventilation (ikke-intuberet) med en gennemførlighedsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har behov for non-invasiv ventilation på en intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • patient ikke stabil til non-invasiv ventilation
  • patient med ubeskyttede luftveje
  • overdreven sekretion
  • patient med ansigtskirurgi
  • ophidset patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oro-næse maske
Alle patienter er inkluderet i denne arm. Patienter i denne gruppe modtager den eksperimentelle oro-nasale maske under non-invasiv ventilation
Enhed: Oro-nasal maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker vurdering af brug med et spørgeskema
Tidsramme: Under non-invasiv ventilation med oro-nasal maske

Med spørgeskemaet ønskede vi at skelne klinikernes opfattelse af brugen af ​​den eksperimentelle oro-nasale maske. Spørgeskemaet indeholdt den nemme installation, brugervenligheden og den oplevede komfort for patienten. Hver af scoringerne var på en skala fra 1-5 og hver blev registreret til brug for individuel vurdering. Hver patient har således flere vurderingsscore individuelt rapporteret som resultater.

Klinikerne blev spurgt på en skala fra 1-5, bedes de vurdere deres enighed med udsagnene. Masken var nem at bruge. 1 meget uenig, 2 noget uenig, 3 neutral, 4 noget enig, 5 meget enig. Din opfattelse af patientens komfort var acceptabel. 1 meget uenig, 2 noget uenig, 3 neutral, 4 noget enig, 5 meget enig
Under non-invasiv ventilation med oro-nasal maske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Convergent Engineering, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Conveng - 002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Oro-nasal maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner