Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genomförbarhetsstudie som utvärderar användningen av en icke-invasiv ventilationsmask (mask)

11 april 2016 uppdaterad av: Convergent Engineering, Inc.

Oro-näsmask Utvärdering av patientkomfort

Utvärdera läkarens bedömning av användningen av en munmask under icke-invasiv ventilation (icke-intuberad) med en genomförbarhetsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som behöver icke-invasiv ventilation på en intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • patienten inte stabil för icke-invasiv ventilation
  • patient med oskyddade luftvägar
  • överdrivet sekret
  • patient med ansiktskirurgi
  • upprörd patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oro-näsmask
Alla patienter ingår i denna arm. Patienter i denna grupp får den experimentella oro-nasala masken under icke-invasiv ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens bedömning av användning med ett frågeformulär
Tidsram: Under icke-invasiv ventilation med munhålemasken

Med frågeformuläret ville vi urskilja klinikernas uppfattning om användningen av den experimentella oro-nasala masken. Frågeformuläret visade på enkel installation, användarvänlighet och den upplevda komforten för patienten. Var och en av poängen låg på en skala från 1-5 och var och en registrerades för att användas för individuell bedömning. Således har varje patient flera bedömningspoäng individuellt rapporterade som resultat.

Klinikerna tillfrågades på en skala från 1-5, vänligen betygsätt deras överensstämmelse med påståendena. Masken var lätt att använda. 1 håller helt med, 2 håller inte med, 3 neutral, 4 instämmer något, 5 håller helt med Din uppfattning om patientens komfort var acceptabel. 1 håller inte med, 2 håller inte med, 3 neutral, 4 håller med, 5 håller helt med

Under icke-invasiv ventilation med munhålemasken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Conveng - 002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på Oro-näsmask

3
Prenumerera