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Une étude de faisabilité évaluant l'utilisation d'un masque de ventilation non invasif (mask)

11 avril 2016 mis à jour par: Convergent Engineering, Inc.

Évaluation du confort du patient avec masque oro-nasal

Évaluer l'appréciation des cliniciens sur l'utilisation d'un masque oro-nasal en ventilation non invasive (non intubée) avec une étude de faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient nécessitant une ventilation non invasive dans une unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • patient instable pour la ventilation non invasive
  • patient dont les voies respiratoires ne sont pas protégées
  • sécrétions excessives
  • patient avec chirurgie faciale
  • malade agité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Masque oro-nasal
Tous les patients sont inclus dans ce bras. Les patients de ce groupe reçoivent le masque oro-nasal expérimental pendant la ventilation non invasive
Dispositif: Masque Oro-nasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'utilisation par un clinicien à l'aide d'un questionnaire
Délai: Pendant la ventilation non invasive avec le masque oro-nasal

Avec le questionnaire nous avons souhaité discerner la perception des cliniciens quant à l'utilisation du masque oro-nasal expérimental. Le questionnaire portait sur la facilité d'installation, la facilité d'utilisation et le confort perçu du patient. Chacun des scores était sur une échelle de 1 à 5 et chacun a été enregistré pour être utilisé pour une évaluation individuelle. Ainsi, chaque patient a plusieurs scores d'évaluation rapportés individuellement en tant que résultats.

Les cliniciens ont été invités, sur une échelle de 1 à 5, à évaluer leur accord avec les affirmations Le masque était facile à utiliser. 1 fortement en désaccord, 2 plutôt en désaccord, 3 neutre, 4 plutôt en accord, 5 fortement en accord Votre perception du confort du patient était acceptable. 1 fortement en désaccord, 2 plutôt en désaccord, 3 neutre, 4 plutôt d'accord, 5 fortement d'accord
Pendant la ventilation non invasive avec le masque oro-nasal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Convergent Engineering, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Conveng - 002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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