Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie som evaluerer bruken av en ikke-invasiv ventilasjonsmaske (mask)

11. april 2016 oppdatert av: Convergent Engineering, Inc.

Oro-nesemaske Pasientkomfortvurdering

Evaluer klinikernes vurdering av bruken av en oro-nasal maske under ikke-invasiv ventilasjon (ikke-intubert) med en mulighetsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som trenger ikke-invasiv ventilasjon på en intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten ikke stabil for ikke-invasiv ventilasjon
  • pasient med ubeskyttet luftvei
  • overdreven sekret
  • pasient med ansiktskirurgi
  • opphisset pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oro-nese maske
Alle pasienter er inkludert i denne armen. Pasienter i denne gruppen får den eksperimentelle oro-nasale masken under ikke-invasiv ventilasjon
Enhet: Oro-nesemaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker vurdering av bruk med et spørreskjema
Tidsramme: Under ikke-invasiv ventilasjon med oro-nasal masken

Med spørreskjemaet ønsket vi å skjelne klinikernes oppfatning av bruken av den eksperimentelle oro-nasale masken. Spørreskjemaet inneholdt den enkle installasjonen, brukervennligheten og den opplevde komforten til pasienten. Hver av skårene var på en skala fra 1-5 og hver ble registrert for å brukes til individuell vurdering. Dermed har hver pasient flere vurderingsskårer individuelt rapportert som utfall.

Klinikere ble spurt på en skala fra 1-5, vennligst vurder deres enighet med utsagnene. Masken var enkel å bruke. 1 helt uenig, 2 noe uenig, 3 nøytral, 4 noe enig, 5 helt enig Din oppfatning av pasientkomfort var akseptabel. 1 helt uenig, 2 noe uenig, 3 nøytral, 4 noe enig, 5 helt enig
Under ikke-invasiv ventilasjon med oro-nasal masken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Convergent Engineering, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Conveng - 002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på Oro-nesemaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere