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Uno studio di fattibilità che valuta l'uso di una maschera di ventilazione non invasiva (mask)

11 aprile 2016 aggiornato da: Convergent Engineering, Inc.

Valutazione del comfort del paziente con maschera oro-nasale

Valutare la valutazione dei medici sull'uso di una maschera oro-nasale durante la ventilazione non invasiva (non intubata) con uno studio di fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che necessita di ventilazione non invasiva in un'unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • paziente non stabile per ventilazione non invasiva
  • paziente con vie aeree non protette
  • secrezioni eccessive
  • paziente con chirurgia facciale
  • paziente agitato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera oro-nasale
Tutti i pazienti sono inclusi in questo braccio. I pazienti di questo gruppo ricevono la maschera oro-nasale sperimentale durante la ventilazione non invasiva
Dispositivo: Maschera oro-nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dell'uso con un questionario
Lasso di tempo: Durante la ventilazione non invasiva con la maschera oro-nasale

Con il questionario si è voluto discernere la percezione da parte dei clinici dell'utilizzo della mascherina oro-nasale sperimentale. Il questionario ha caratterizzato la facilità di installazione, la facilità d'uso e il comfort percepito del paziente. Ciascuno dei punteggi era su una scala da 1 a 5 e ciascuno è stato registrato per essere utilizzato per la valutazione individuale. Pertanto, ogni paziente ha più punteggi di valutazione riportati individualmente come risultati.

Ai medici è stato chiesto su una scala da 1 a 5 di valutare il loro accordo con le affermazioni La maschera era facile da usare. 1 fortemente in disaccordo, 2 piuttosto in disaccordo, 3 neutrale, 4 abbastanza d'accordo, 5 molto d'accordo La percezione del comfort del paziente era accettabile. 1 fortemente in disaccordo, 2 abbastanza in disaccordo, 3 neutrale, 4 abbastanza d'accordo, 5 molto d'accordo
Durante la ventilazione non invasiva con la maschera oro-nasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Convergent Engineering, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Conveng - 002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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