- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02383719
Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung einer nicht-invasiven Beatmungsmaske (mask)
Bewertung des Patientenkomforts mit oronasaler Maske
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der auf einer Intensivstation eine nicht-invasive Beatmung benötigt
Ausschlusskriterien:
- Patient ist für nicht-invasive Beatmung nicht stabil
- Patient mit ungeschützten Atemwegen
- übermäßige Sekretion
- Patient mit Gesichtsoperation
- aufgeregter Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mund-Nasen-Maske
Alle Patienten sind in diesem Arm enthalten.
Patienten dieser Gruppe erhalten die experimentelle Mund-Nasen-Maske während der nicht-invasiven Beatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Beurteilung der Verwendung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Bei der nicht-invasiven Beatmung mit der oro-nasalen Maske
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Mit dem Fragebogen wollten wir die Wahrnehmung der Ärzte hinsichtlich der Verwendung der experimentellen Mund-Nasen-Maske ermitteln. Der Fragebogen bewertete die einfache Installation, die Benutzerfreundlichkeit und den wahrgenommenen Komfort des Patienten. Die einzelnen Ergebnisse lagen auf einer Skala von 1 bis 5 und wurden jeweils aufgezeichnet, um sie für die individuelle Bewertung zu verwenden. Somit verfügt jeder Patient über mehrere Beurteilungswerte, die einzeln als Ergebnisse gemeldet werden. Die Ärzte wurden gebeten, auf einer Skala von 1 bis 5 ihre Zustimmung zu den Aussagen zu bewerten. Die Maske war einfach zu verwenden. 1 stimme überhaupt nicht zu, 2 stimme eher nicht zu, 3 neutral, 4 stimme eher zu, 5 stimme völlig zu Ihre Wahrnehmung des Patientenkomforts war akzeptabel. 1 stimme überhaupt nicht zu, 2 stimme eher nicht zu, 3 neutral, 4 stimme eher zu, 5 stimme voll und ganz zu |
Bei der nicht-invasiven Beatmung mit der oro-nasalen Maske
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Conveng - 002
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