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Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung einer nicht-invasiven Beatmungsmaske (mask)

11. April 2016 aktualisiert von: Convergent Engineering, Inc.

Bewertung des Patientenkomforts mit oronasaler Maske

Bewerten Sie die Einschätzung des Arztes zur Verwendung einer Mund-Nasen-Maske bei nicht-invasiver Beatmung (nicht intubiert) anhand einer Machbarkeitsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der auf einer Intensivstation eine nicht-invasive Beatmung benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist für nicht-invasive Beatmung nicht stabil
  • Patient mit ungeschützten Atemwegen
  • übermäßige Sekretion
  • Patient mit Gesichtsoperation
  • aufgeregter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mund-Nasen-Maske
Alle Patienten sind in diesem Arm enthalten. Patienten dieser Gruppe erhalten die experimentelle Mund-Nasen-Maske während der nicht-invasiven Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung der Verwendung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Bei der nicht-invasiven Beatmung mit der oro-nasalen Maske

Mit dem Fragebogen wollten wir die Wahrnehmung der Ärzte hinsichtlich der Verwendung der experimentellen Mund-Nasen-Maske ermitteln. Der Fragebogen bewertete die einfache Installation, die Benutzerfreundlichkeit und den wahrgenommenen Komfort des Patienten. Die einzelnen Ergebnisse lagen auf einer Skala von 1 bis 5 und wurden jeweils aufgezeichnet, um sie für die individuelle Bewertung zu verwenden. Somit verfügt jeder Patient über mehrere Beurteilungswerte, die einzeln als Ergebnisse gemeldet werden.

Die Ärzte wurden gebeten, auf einer Skala von 1 bis 5 ihre Zustimmung zu den Aussagen zu bewerten. Die Maske war einfach zu verwenden. 1 stimme überhaupt nicht zu, 2 stimme eher nicht zu, 3 neutral, 4 stimme eher zu, 5 stimme völlig zu Ihre Wahrnehmung des Patientenkomforts war akzeptabel. 1 stimme überhaupt nicht zu, 2 stimme eher nicht zu, 3 neutral, 4 stimme eher zu, 5 stimme voll und ganz zu

Bei der nicht-invasiven Beatmung mit der oro-nasalen Maske

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Conveng - 002

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