Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie ter evaluatie van het gebruik van een niet-invasief beademingsmasker (mask)

11 april 2016 bijgewerkt door: Convergent Engineering, Inc.

Oronasaal masker Patiëntcomfortevaluatie

Evalueer de beoordeling door de arts van het gebruik van een mond-neusmasker tijdens niet-invasieve beademing (niet-geïntubeerd) met een haalbaarheidsonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die niet-invasieve beademing nodig heeft op een intensive care-afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt niet stabiel voor niet-invasieve beademing
  • patiënt met onbeschermde luchtweg
  • overmatige secreties
  • patiënt met gezichtschirurgie
  • geagiteerde patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oronasaal masker
Alle patiënten zijn opgenomen in deze arm. Patiënten in deze groep krijgen het experimentele oronasale masker tijdens niet-invasieve beademing
Apparaat: Oronasaal masker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van gebruik met een vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens niet-invasieve beademing met het oronasale masker

Met de vragenlijst wilden we de perceptie van de clinicus van het gebruik van het experimentele oro-nasale masker onderscheiden. De vragenlijst ging over het installatiegemak, het gebruiksgemak en het ervaren comfort van de patiënt. Elk van de scores was op een schaal van 1-5 en elk werd geregistreerd om te worden gebruikt voor individuele beoordeling. Elke patiënt heeft dus meerdere beoordelingsscores die afzonderlijk als uitkomsten worden gerapporteerd.

De clinici werd op een schaal van 1-5 gevraagd of ze het eens waren met de stellingen. Het masker was gemakkelijk te gebruiken. 1 helemaal mee oneens, 2 beetje mee oneens, 3 neutraal, 4 beetje mee eens, 5 helemaal mee eens Uw perceptie van het comfort van de patiënt was acceptabel. 1 helemaal mee oneens, 2 beetje mee oneens, 3 neutraal, 4 beetje mee eens, 5 helemaal mee eens
Tijdens niet-invasieve beademing met het oronasale masker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Convergent Engineering, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassan Alnuaimat, M.D., University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Conveng - 002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Oronasaal masker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren