Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentreret vækstfaktor i behandlingen af ​​tandkødsrecessioner

5. marts 2015 opdateret af: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Koncentreret vækstfaktormembran i behandlingen af ​​tilstødende multiple tandkødsrecesser: en randomiseret klinisk undersøgelse med spaltet mund

Denne undersøgelse antog, at placering af koncentrerede vækstfaktorer (CGF) sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) kan forbedre helingen af ​​blødt væv. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme den kliniske effekt af CGF-kombination med CAF sammenlignet med CAF alene i behandlingen af ​​tilstødende multiple tandkødsrecesser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De tandkødsrecesser er blevet behandlet med succes ved adskillige periodontale plastikkirurgiske procedurer. Blandt de forskellige typer procedurer, der blev brugt, var Coronally Advanced Flap (CAF) den hyppigste tilgang, og når den kombineres med et bindevævstransplantat, accepteres det som en guldstandardbehandling. For nylig rapporterede efterforskere brugen af ​​CGF til rekonstruktion af knogledefekter. De konkluderede, at knogledannelsen var steget betydeligt ved at bruge CGF. Det er blevet brugt til at fremskynde ny knogledannelse forbundet med guidet knogleregenerering i sinusforstørrelse. De udtalte, at CGF kan have en bedre regenerativ kapacitet og høj alsidighed. Derfor antog denne undersøgelse, at CGF'ers placering sammen med CAF kan forbedre helingen af ​​blødt væv. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme den kliniske effekt af CGF-kombination med CAF sammenlignet med CAF alene i behandlingen af ​​tilstødende multiple tandkødsrecesser.

Patienterne i denne randomiserede, spaltede mund og kontrollerede kliniske forsøgsprotokol blev udvalgt blandt personer, der blev henvist til afdelingen for parodontologi på Det Odontologiske Fakultet, Bülent Ecevit University, for enten dentinoverfølsomhed eller æstetiske klager mellem april 2013 og april 2014.

Alle forsøgspersonerne modtog mundhygiejneinstruktioner og fuldmundsskalning blev udført 1 måned før operationen. De blev instrueret i at udføre en ikke-traumatisk børsteteknik (Roll) ved hjælp af en ultrablød tandbørste. Hos tyve forsøgspersoner (gennemsnitsalder 37,10 ±1,03, 20-45 år, 13 kvinder, 7 mænd), modtog den ene side af kæben CAF (kontrolsteder) (59 defekter), det modsatte sted modtog CAF+CGF (teststeder) (60 defekter).

Plakindeks i fuld mund og tandkødsindeks blev evalueret før operationen. Brugerdefinerede akrylguider blev fremstillet til at måle de kliniske parametre ved det midterbukkale aspekt af de behandlede tænder. Probing dybde (PD), Clinical Attachment Loss (CAL), Recession Depth (RD), Keratinized Gingiva Width (KGW) blev registreret ved mellembukkalt aspekt af de behandlede tænder. Gingival tykkelse (GT) blev evalueret midt på ansigtet, 2 mm apikalt til tandkødsranden ved den vedhæftede gingiva eller den alveolære slimhinde ved anvendelse af en 20 endodontisk oprømmer fastgjort til en gummiprop under lokalbedøvelse. Efter omhyggelig fjernelse af oprømmeren blev GT målt med en digital skydelære med 0,05 opløsning PD, CAL, RD, KGW og GT blev vurderet ved baseline og 6. måned. Komplet roddækning (CRC) og procentvis roddækning (PRC) blev beregnet efter 6. måned.

Intravenøst ​​blod blev opsamlet og anbragt i to forskellige et 10 ml glasbelagt plastrør uden antikoagulerende opløsninger. Disse rør blev derefter straks centrifugeret med en CGF-centrifugemaskine. CGF-klumpen blev fjernet fra røret og adskilt fra de røde blodlegemer ved hjælp af mikrokirurgisk saks. CGF'en blev presset i en speciel boks, der producerer membraner med en konstant tykkelse på 1 mm. CGF-membranen blev straks placeret over recessionsområdet.

Alle operationer blev udført af den samme ekspert parodontist under en enkelt kirurgisk session Gingival recessionssteder blev tilfældigt bestemt som enten test- eller kontrolsted ved at kaste en mønt umiddelbart før den kirurgiske procedure.

Suturer blev fjernet efter 10 dage, og plakkontrol blev opretholdt af CHX i yderligere 2 uger. Patienterne startede med at børste tanden i slutningen af ​​3. uge, og de blev igen instrueret i mekanisk tandrensning af den behandlede tand ved hjælp af en ultrablød tandbørste- og rulleteknik. Mundhygiejneinstruktioner blev givet ved hvert postoperativt besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk og periodontalt sund,
  • ikke-rygere
  • tilstedeværelse af ≥ 2 bukkale tilstødende Miller Klasse I og II gingival recession med ≥ 2 mm gingival recession dybde, sonderingsdybde <3 mm og gingival tykkelse (GT) ≥ 1 mm på begge sider af maksillærbuen
  • bredde af keratiniseret gingiva ≥ 2 mm
  • tilstedeværelse af identificerbare cemento-emaljeforbindelser
  • plakindeks i fuld mund (PI) < 20 % og tandkødsindeks (GI) score <1,
  • tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af caries, restaureringer og furcation involvering i det behandlede område,

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde systemiske problemer, som sår kontraindicerer for periodontal kirurgi, - brug af medicin, der vides at forstyrre helingen og forårsage tandkødsforstørrelse - recessionsdefekter forbundet med demineralisering, dyb slid,
  • tidligere operation i defektområdet inden for det seneste 1 år,
  • gravide eller ammende hunner
  • stof- og alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Koncentreret vækstfaktormembran
Autogent blodplade- og leukocytfibrinmateriale blev opnået fra blod.
Koncentreret vækstfaktormembran fremstilles ved centrifugering af venøst ​​blod og blodplader koncentreres i et gellag indeholdende fibrinmatrix
Andre navne:
  • Et middel af blodpladekoncentrater
Periodontal plastikkirurgi teknik
ACTIVE_COMPARATOR: Coronally Advanced Flap
Periodontal plastikkirurgi procedure til behandling af tandkødsrecession
Periodontal plastikkirurgi teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i procent af fuldstændig roddækning efter 6. måned.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i procent af roddækning ved 6. måned.
6 måneder
Keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra mucogingival junction (MGJ) til gingival margin
6 måneder
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus
6 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden er fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​sulcus.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (SKØN)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner