Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrert vekstfaktor i behandling av gingival-resesjoner

5. mars 2015 oppdatert av: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Konsentrert vekstfaktormembran i behandling av tilstøtende multiple gingival-resesjoner: en randomisert klinisk studie med delt munn

Denne studien antok at plassering av konsentrerte vekstfaktorer (CGF) sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) kan forbedre helingen av bløtvev. Derfor var målet med denne studien å bestemme den kliniske effekten av CGF-kombinasjon med CAF sammenlignet med CAF alene i behandlingen av tilstøtende multiple gingival-resesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival-resesjonene har blitt behandlet med suksess ved flere periodontale plastikkirurgiske prosedyrer. Blant de ulike typene prosedyrer som ble brukt, var Coronally Advanced Flap (CAF) den hyppigste tilnærmingen, og kombinert med bindevevstransplantat er den akseptert som en gullstandardbehandling. Nylig rapporterte etterforskere bruken av CGF i rekonstruksjon av beindefekter. De konkluderte med at beindannelsen hadde økt betydelig ved bruk av CGF. Den har blitt brukt til å akselerere ny beindannelse assosiert med veiledet beinregenerering ved sinusforstørrelse. De uttalte at CGF kan ha en bedre regenerativ kapasitet og høy allsidighet. Derfor antok denne studien at CGFs plassering sammen med CAF kan forbedre helingen av bløtvev. Derfor var målet med denne studien å bestemme den kliniske effekten av CGF-kombinasjon med CAF sammenlignet med CAF alene i behandlingen av tilstøtende multiple gingival-resesjoner.

Pasientene i denne randomiserte, delte munnen og kontrollerte studieprotokollen for kliniske studier ble valgt fra personer henvist til avdeling for periodontologi, ved Det odontologiske fakultet, Bülent Ecevit University, for enten dentinoverfølsomhet eller estetiske plager mellom april 2013 og april 2014.

Alle forsøkspersonene mottok munnhygieneinstruksjoner og full munnskalling ble utført 1 måned før operasjonen. De ble bedt om å utføre en ikke-traumatisk børsteteknikk (Roll) ved hjelp av en ultramyk tannbørste. Hos tjue forsøkspersoner (gjennomsnittsalder 37,10 ±1,03, 20-45 år, 13 kvinner, 7 menn), fikk den ene siden av kjeven CAF (kontrollsteder) (59 defekter), det motsatte stedet mottok CAF+CGF (teststeder) (60 defekter).

Plakkindeks i full munn og Gingivalindeks ble evaluert før operasjonen. Egendefinerte akrylguider ble produsert for å måle de kliniske parametrene ved det midtbukkale aspektet av de behandlede tennene. Probing dybde (PD), Clinical Attachment Loss (CAL), Resesjonsdybde (RD), Keratinized Gingiva Width (KGW) ble registrert ved midtbukkalt aspekt av de behandlede tennene. Gingival tykkelse (GT) ble evaluert midt i ansiktet, 2 mm apikalt til gingivalmarginen ved den vedlagte gingiva eller den alveolære slimhinnen, ved bruk av en 20 endodontisk reamer festet til en gummipropp under lokalbedøvelse. Etter forsiktig fjerning av reamer, ble GT målt med en digital skyvelære med 0,05 oppløsning PD, CAL, RD, KGW og GT ble vurdert ved baseline og 6. måned. Fullstendig rotdekning (CRC) og prosentandel rotdekning (PRC) ble beregnet etter 6. måned.

Intravenøst ​​blod ble samlet og plassert i to forskjellige 10 ml glassbelagt plastrør uten antikoagulasjonsløsninger. Disse rørene ble deretter umiddelbart sentrifugert med en CGF-sentrifugemaskin. CGF-proppen ble fjernet fra røret og separert fra de røde blodcellene ved å bruke mikrokirurgisk saks. CGF ble presset i en spesiell boks som produserer membraner med en konstant tykkelse på 1 mm. CGF-membran ble umiddelbart plassert over resesjonsområdet.

Alle operasjoner ble utført av samme ekspert periodontist under en enkelt kirurgisk sesjon. Gingival resesjonssteder ble tilfeldig bestemt som enten test- eller kontrollsted ved å kaste en mynt rett før den kirurgiske prosedyren.

Suturer ble fjernet etter 10 dager og plakkkontroll ble opprettholdt av CHX i ytterligere 2 uker. Pasientene begynte å pusse tannen på slutten av 3. uke og de ble igjen instruert i mekanisk tannrensing av den behandlede tannen ved hjelp av en ultramyk tannbørste- og rulleteknikk. Munnhygieneinstruksjoner ble gitt ved hvert postoperative besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk og periodontalt sunn,
  • ikke-røykere
  • tilstedeværelse av ≥ 2 bukkal tilstøtende Miller klasse I og II gingival resesjon med ≥ 2 mm gingival resesjonsdybde, sonderingsdybde <3 mm og gingival tykkelse (GT) ≥ 1 mm på begge sider av kjevebuen
  • bredde på keratinisert gingiva ≥ 2 mm
  • tilstedeværelse av identifiserbare semento-emaljekryss
  • full munn plakk indeks (PI) < 20 % og gingival indeks (GI) score <1,
  • tilstedeværelse av tannvitalitet og fravær av karies, restaureringer og furkasjonsinvolvering i det behandlede området,

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde systemiske problemer som sår kontraindiserer for periodontal kirurgi, - bruk av medisiner som er kjent for å forstyrre tilheling og forårsake gingivalforstørrelse - resesjonsdefekter assosiert med demineralisering, dyp slitasje,
  • tidligere operasjon i defektområdet i løpet av det siste året,
  • gravide eller ammende kvinner
  • rus- og alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konsentrert vekstfaktormembran
Autogent blodplate- og leukocyttfibrinmateriale ble oppnådd fra blod.
Konsentrert vekstfaktormembran produseres ved sentrifugering av venøst ​​blod og blodplater konsentreres i et gellag som inneholder fibrinmatrise
Andre navn:
  • Et middel av blodplatekonsentrater
Periodontal plastisk kirurgi teknikk
ACTIVE_COMPARATOR: Coronally avansert klaff
Periodontal plastisk kirurgi prosedyre i behandling av gingival resesjon
Periodontal plastisk kirurgi teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i prosent av fullstendig rotdekning ved 6. måned.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i prosent av rotdekning ved 6. måned.
6 måneder
Keratinisert gingiva-bredde
Tidsramme: 6 måneder
Avstanden er fra mucogingival junction (MGJ) til gingival margin
6 måneder
Resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Avstanden er fra semento-emaljekrysset til tannkjøttkanten
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Avstanden er fra tannkjøttkanten til bunnen av sulcus
6 måneder
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 6 måneder
Avstanden er fra semento-emaljekrysset til bunnen av sulcus.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på Konsentrert vekstfaktormembran

3
Abonnere