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치은 후퇴 치료의 농축 성장 인자

2015년 3월 5일 업데이트: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

인접한 다발성 치은 후퇴증의 치료에서 집중 성장 인자 막: 분할 구강 무작위 임상 연구

본 연구는 CAF(Coronally Advanced Flap)와 함께 집중 성장 인자(CGF) 배치가 연조직의 치유를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구의 목적은 인접한 다발성 치은 퇴축의 치료에서 CAF 단독 치료와 비교하여 CGF와 CAF 병용 치료의 임상적 효과를 알아보는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

잇몸 퇴축은 여러 치주 성형 수술 절차로 성공적으로 치료되었습니다. 사용된 다양한 유형의 절차 중에서 CAF(Coronally Advanced Flap)가 가장 빈번한 접근 방식이었으며 결합 조직 이식편과 결합할 때 금본위제 요법으로 받아들여집니다. 최근 연구자들은 뼈 결손 재건에 CGF를 사용했다고 보고했습니다. 그들은 CGF를 사용하여 뼈 형성이 크게 증가했다고 결론지었습니다. 상비동 확장술에서 유도 뼈 재생과 관련된 새로운 뼈 형성을 촉진하는 데 사용되었습니다. 그들은 CGF가 더 나은 재생 능력과 높은 다양성을 가질 수 있다고 말했습니다. 따라서 본 연구에서는 CGF를 CAF와 함께 배치하면 연조직의 치유를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠다. 따라서 본 연구의 목적은 인접한 다발성 치은 퇴축의 치료에서 CAF 단독 치료와 비교하여 CGF와 CAF 병용 치료의 임상적 효과를 알아보는 것이었다.

2013년 4월에서 2014년 4월 사이에 상아질 과민증 또는 심미적 불만에 대해 Bülent Ecevit University 치과 학부의 치주학과에 의뢰된 개인 중에서 이 무작위, 입 벌림 및 통제된 임상 시험 연구 프로토콜의 환자를 선택했습니다.

모든 대상자는 수술 1개월 전에 구강위생지도를 받았고 전악 스케일링을 시행하였다. 그들은 매우 부드러운 칫솔을 사용하여 비외상성 칫솔질 기법(롤)을 수행하도록 지시받았습니다. 20명(평균연령 37.10 ±1.03, 20-45세, 여성 13명, 남성 7명)에서 턱 한쪽은 CAF(대조 부위)(결함 59개), 반대쪽 부위는 CAF+CGF(검사 부위)(60개) 결함).

수술 전 구강 플라그 지수와 치은 지수를 평가하였다. 맞춤형 아크릴 가이드를 제작하여 치료된 치아의 중간 협측 측면에서 임상 매개변수를 측정했습니다. Probing depth(PD), Clinical Attachment Loss(CAL), Recession Depth(RD), Keratinized Gingiva Width(KGW)를 각 치아에서 기록했습니다. 치료된 치아의 협측 중앙부. 치은 두께(GT)는 국소 마취하에 고무 마개에 부착된 20 endodontic reamer를 사용하여 부착된 치은 또는 치조 점막에서 치은 변연에서 2mm 정점 안면 중앙부에서 평가되었습니다. 조심스럽게 리머를 제거한 후 GT를 0.05 해상도의 디지털 캘리퍼스로 측정했습니다. PD, CAL, RD, KGW 및 GT는 기준선과 6개월에 평가되었습니다. 6개월째 CRC(Complete Root Coverage)와 PRC(Percentage Root Coverage)를 계산하였다.

정맥혈을 채취하여 항응고제 용액이 없는 두 개의 다른 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 넣었습니다. 그런 다음 이 튜브를 CGF 원심분리기 기계로 즉시 원심분리했습니다. CGF 응고물을 튜브에서 제거하고 미세 수술용 가위를 사용하여 적혈구에서 분리했습니다. CGF는 1mm의 일정한 두께로 멤브레인을 생산하는 특수 상자에 압착되었습니다. CGF 멤브레인은 후퇴 영역 위에 즉시 배치되었습니다.

모든 수술은 단일 수술 세션 동안 동일한 전문 치주과 의사에 의해 수행되었습니다. 치은 후퇴 부위는 수술 직전에 동전을 던짐으로써 무작위로 시험 또는 대조 부위로 결정되었습니다.

봉합사는 10일 후에 제거되었고 플라크 제어는 추가 2주 동안 CHX에 의해 유지되었습니다. 환자들은 3주 말에 양치질을 시작했고 울트라 소프트 칫솔 및 롤 기술을 사용하여 치료된 치아의 기계적 치아 세척에 대해 다시 지시받았습니다. 구강 위생 지침은 각 수술 후 방문에서 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 및 치주 건강,
  • 비흡연자
  • ≥ 2 mm 치은 후퇴 깊이, 프로빙 깊이 < 3 mm 및 상악 아치의 양쪽에서 치은 두께(GT) ≥ 1 mm인 ≥ 2 협측 인접 밀러 등급 I 및 II 치은 후퇴의 존재
  • 각화 치은의 너비 ≥ 2mm
  • 확인 가능한 백악-에나멜 접합부의 존재
  • 전체 구강 플라크 지수(PI) < 20% 및 치은 지수(GI) 점수 < 1,
  • 치아 활력의 존재 및 치료 부위에 충치, 수복물 및 이개부 연루의 부재,

제외 기준:

  • 상처가 치주 수술을 금하는 전신 문제가 있는 환자 - 치유를 방해하고 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물 사용 - 탈회, 깊은 마모와 관련된 후퇴 결함,
  • 지난 1년 이내에 결손 부위의 이전 수술,
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 약물 및 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 농축성장인자막
혈액에서 자가 혈소판 및 백혈구 피브린 물질을 얻었다.
농축된 성장인자막은 정맥혈을 원심분리하여 생성되며 혈소판은 피브린 매트릭스를 포함하는 겔층에 농축됩니다.
다른 이름들:
  • 혈소판 농축제
치주 성형 수술 기술
ACTIVE_COMPARATOR: 코로나 고급 플랩
치은 후퇴 치료를 위한 치주 성형 수술 절차
치주 성형 수술 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
6개월에 전체 치근 적용 비율의 기준선에서 변경.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백분율 루트 적용 범위
기간: 6 개월
6개월째 기준선에서 뿌리 피복률의 변화.
6 개월
각화 치은 폭
기간: 6 개월
거리는 mucogingival junction (MGJ)에서 치은 변연까지입니다.
6 개월
경기 침체 깊이
기간: 6개월
시멘트 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리입니다.
6개월
치은 두께
기간: 6 개월
6 개월
프로빙 깊이
기간: 6 개월
거리는 잇몸 가장자리에서 고랑의 바닥까지입니다.
6 개월
임상 애착 상실
기간: 6 개월
거리는 법랑질 백악질 접합부에서 고랑의 바닥까지입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

농축 성장 인자 막에 대한 임상 시험

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