Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tracheal intubation ved brug af Totaltrack vs Airtraq Laryngoscope i vanskelig luftvejsstyring

18. oktober 2016 opdateret af: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Endotracheal intubation er normalt påkrævet for at tillade ubegrænset kirurgisk tilgang. Macintosh laryngoskop er standardmetoden. Men i visse situationer som vanskelige luftveje er denne teknik ineffektiv og tolereres dårligt af patienten. Fiberoptisk intubation er guldstandarden i dette scenarie, men nogle gange er det ikke muligt på grund af fejl eller utilgængelighed, så alternativer er nødvendige. TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Spanien) og Airtraq (Prodol Meditec, Vizcaya, España) er designet specifikt til luftvejsstyring. Men på trods af deres anvendelse i klinisk praksis er der ingen sammenlignende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Galicia
      • Coruña, Galicia, Spanien, 15008
        • Rekruttering
        • Manuel Ángel Gómez-Ríos
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesi, der kræver OTI.
  • Patienterne er behørigt informeret, og de har underskrevet det informerede samtykke under den præ-bedøvelseskonsultation, eller de er blevet opsøgt efter behørig meditation, og udtrykker deres samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Alder ≥18 år.
  • ASA I-III.
  • Tilstrækkelig intellektuel kapacitet til at forstå proceduren og det anvendte udstyr.
  • Prædiktorer for vanskelige luftveje (Mallampati klasse III eller IV; thyromental afstand <6 cm, sternomental afstand <12,5 cm, interincisal afstand <4,0 cm, bidtest II eller III, cervikal mobilitet <90 ° eller historie med vanskelig intubation).
  • Skjoldbruskkirtelkirurgi eller nuværende pharyngolaryngeal, glottisk eller cervikal patologi
  • BMI >30 kg/m2
  • Udviser ikke risikofaktorer for aspiration
  • Udviser ikke respiratorisk sygdom, koronar eller cerebral vaskulær.
  • Har ikke præoperativ ondt i halsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af ovenstående kriterier
  • Graviditet
  • Allergi over for ethvert lægemiddel inkluderet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Totaltrack
OTI med Totaltrack
Enhed: Orotracheal intubation med Totaltrack
Aktiv komparator: Airtraq
OTI med Airtraq
Enhed: Orotracheal intubation med Airtraq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid for vellykket intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI)
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
besvær med intubation (IDS-skala)
Tidsramme: TOTI
TOTI
procentdel af glottisk åbning (POGO Score)
Tidsramme: TOTI
TOTI
antal manøvrer
Tidsramme: TOTI
TOTI
Antal forsøg på endotracheal intubation
Tidsramme: TOTI
TOTI
Stilling indtaget af anæstesilægen under orotracheal intubation
Tidsramme: TOTI
TOTI
hæmodynamisk respons
Tidsramme: TOTI før og efter intubation (ti minutter)
Hjerteforhold
TOTI før og efter intubation (ti minutter)
Komplikationer
Tidsramme: OTI og postintubation (24 timer)
OTI og postintubation (24 timer)
endotracheal intubations succesrate for hver enhed
Tidsramme: TOTI
TOTI
Grad af tilfredshed
Tidsramme: tidspunkt for postintubation (ti minutter)
Visuel analog skala
tidspunkt for postintubation (ti minutter)
hæmodynamisk respons
Tidsramme: TOTI før og efter intubation (ti minutter
Arterielt tryk
TOTI før og efter intubation (ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

23. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGR-TAT-2015-D1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner