Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van tracheale intubatie met behulp van de Totaltrack versus de Airtraq-laryngoscoop bij moeilijk beheer van de luchtwegen

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Endotracheale intubatie is meestal vereist om een ​​onbeperkte chirurgische benadering mogelijk te maken. De Macintosh-laryngoscoop is de standaardmethode. In bepaalde situaties, zoals een moeilijke luchtweg, is deze techniek echter niet effectief en wordt deze slecht verdragen door de patiënt. Glasvezelintubatie is de gouden standaard in dit scenario, maar soms is het niet mogelijk vanwege een storing of onbeschikbaarheid, dus zijn er alternatieven nodig. De TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Spanje) en de Airtraq (Prodol Meditec, Vizcaya, España) zijn speciaal ontworpen voor luchtwegbeheer. Ondanks hun gebruik in de klinische praktijk zijn er echter geen vergelijkende studies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Galicia
      • Coruña, Galicia, Spanje, 15008
        • Werving
        • Manuel Ángel Gómez-Ríos
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve algemene anesthesie ondergaan waarvoor OTI nodig is.
  • Patiënten naar behoren geïnformeerd en ze hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend tijdens het pre-anesthetische consult, of er wordt gezocht naar gepaste meditatie, waarbij ze toestemming geven voor opname in het onderzoek.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • ASA I-III.
  • Voldoende intellectuele capaciteit om de gebruikte procedure en apparatuur te begrijpen.
  • Voorspellers van moeilijke luchtwegen (Mallampati klasse III of IV; thyromentale afstand <6 cm, sternomentale afstand <12,5 cm, interincisale afstand <4,0 cm, beettest II of III, cervicale mobiliteit <90 ° of geschiedenis van moeilijke intubatie).
  • Schildklierchirurgie of huidige faryngolaryngeale, glottische of cervicale pathologie
  • BMI >30kg/m2
  • Geen risicofactoren voor aspiratie
  • Geen luchtwegaandoening, coronair of cerebraal vasculair.
  • Heb geen preoperatieve keelpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • Zwangerschap
  • Allergie voor elk medicijn dat in het protocol is opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totaltrack
OTI met Totaltrack
Apparaat: Orotracheale intubatie met Totaltrack
Actieve vergelijker: Airtraq
OTI met Airtraq
Apparaat: Orotracheale intubatie met Airtraq

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale tijd van succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Tijd van orotracheale intubatie (TOTI)
Tijd van orotracheale intubatie (TOTI)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moeite met intuberen (IDS-schaal)
Tijdsspanne: TOTI
TOTI
percentage glottisopening (POGO-score)
Tijdsspanne: TOTI
TOTI
aantal manoeuvres
Tijdsspanne: TOTI
TOTI
Aantal pogingen tot endotracheale intubatie
Tijdsspanne: TOTI
TOTI
Positie ingenomen door de anesthesioloog tijdens orotracheale intubatie
Tijdsspanne: TOTI
TOTI
hemodynamische respons
Tijdsspanne: TOTI pre- en postintubatie (tien minuten)
Hart ratio
TOTI pre- en postintubatie (tien minuten)
Complicaties
Tijdsspanne: OTI en postintubatie (24 uur)
OTI en postintubatie (24 uur)
slagingspercentage van endotracheale intubatie van elk apparaat
Tijdsspanne: TOTI
TOTI
Mate van tevredenheid
Tijdsspanne: tijd van postintubatie (tien minuten)
Visuele analoge schaal
tijd van postintubatie (tien minuten)
hemodynamische respons
Tijdsspanne: TOTI pre- en postintubatie (tien minuten
Arteriële druk
TOTI pre- en postintubatie (tien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MGR-TAT-2015-D1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren