Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av trakeal intubasjon ved bruk av Totaltrack vs Airtraq laryngoskop i vanskelig luftveishåndtering

18. oktober 2016 oppdatert av: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Endotrakeal intubasjon er vanligvis nødvendig for å tillate ubegrenset kirurgisk tilnærming. Macintosh laryngoskop er standardmetoden. Men i visse situasjoner som vanskelige luftveier er denne teknikken ineffektiv og tolereres dårlig av pasienten. Fiberoptisk intubasjon er gullstandarden i dette scenariet, men noen ganger er det ikke mulig på grunn av feil eller utilgjengelighet, så alternativer er nødvendig. TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Spania) og Airtraq (Prodol Meditec, Vizcaya, España) er designet spesielt for luftveishåndtering. Til tross for deres bruk i klinisk praksis, er det imidlertid ingen sammenlignende studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Galicia
      • Coruña, Galicia, Spania, 15008
        • Rekruttering
        • Manuel Ángel Gómez-Ríos
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesi som krever OTI.
  • Pasienter ble behørig informert og de har signert det informerte samtykket under konsultasjonen før anestesi, eller blir etterspurt etter behørig meditasjon, og uttrykker sitt samtykke til inkludering i studien.
  • Alder ≥18 år.
  • ASA I-III.
  • Tilstrekkelig intellektuell kapasitet til å forstå prosedyren og utstyret som brukes.
  • Prediktorer for vanskelige luftveier (Mallampati klasse III eller IV; tyromental avstand <6 cm, sternomental avstand <12,5 cm, interincisal avstand <4,0 cm, bitttest II eller III, cervical mobilitet <90 ° eller historie med vanskelig intubasjon).
  • Skjoldbruskkjertelkirurgi eller nåværende faryngolaryngeal, glottisk eller cervikal patologi
  • BMI >30kg/m2
  • Presenterer ikke risikofaktorer for aspirasjon
  • Ikke presenterer luftveissykdom, koronar eller cerebral vaskulær.
  • Ikke ha preoperativ sår hals

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av kriteriene ovenfor
  • Svangerskap
  • Allergi mot ethvert stoff som er inkludert i protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Totaltrack
OTI med Totaltrack
Enhet: Orotracheal intubasjon med Totaltrack
Aktiv komparator: Airtraq
OTI med Airtraq
Enhet: Orotracheal intubasjon med Airtraq

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total tid med vellykket intubasjon
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI)
Tidspunkt for orotracheal intubasjon (TOTI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vanskeligheter med intubasjon (IDS-skala)
Tidsramme: TOTI
TOTI
prosentandel av glottisk åpning (POGO-score)
Tidsramme: TOTI
TOTI
antall manøvrer
Tidsramme: TOTI
TOTI
Antall forsøk på endotrakeal intubasjon
Tidsramme: TOTI
TOTI
Stilling tatt av anestesilege under orotrakeal intubasjon
Tidsramme: TOTI
TOTI
hemodynamisk respons
Tidsramme: TOTI før og postintubasjon (ti minutter)
Hjerteforhold
TOTI før og postintubasjon (ti minutter)
Komplikasjoner
Tidsramme: OTI og postintubasjon (24 timer)
OTI og postintubasjon (24 timer)
suksessrate for endotrakeal intubasjon for hver enhet
Tidsramme: TOTI
TOTI
Grad av tilfredshet
Tidsramme: tidspunkt for postintubasjon (ti minutter)
Visuell analog skala
tidspunkt for postintubasjon (ti minutter)
hemodynamisk respons
Tidsramme: TOTI før og postintubasjon (ti minutter
Arterielt trykk
TOTI før og postintubasjon (ti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MGR-TAT-2015-D1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere