Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie intubacji dotchawiczej przy użyciu laryngoskopu Totaltrack i laryngoskopu Airtraq w trudnych warunkach udrażniania dróg oddechowych

18 października 2016 zaktualizowane przez: Manuel Ángel Gómez-Ríos
Intubacja dotchawicza jest zwykle wymagana, aby umożliwić nieograniczony dostęp chirurgiczny. Standardową metodą jest laryngoskop Macintosh. Jednak w niektórych sytuacjach, takich jak trudne drogi oddechowe, technika ta jest nieskuteczna i źle tolerowana przez pacjenta. Intubacja światłowodowa jest w tym scenariuszu złotym standardem, jednak czasami nie jest możliwa z powodu awarii lub niedostępności, dlatego potrzebne są alternatywy. TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Hiszpania) i Airtraq (Prodol Meditec, Vizcaya, Hiszpania) zostały zaprojektowane specjalnie do udrażniania dróg oddechowych. Jednak pomimo ich zastosowania w praktyce klinicznej brak jest badań porównawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Galicia
      • Coruña, Galicia, Hiszpania, 15008
        • Rekrutacyjny
        • Manuel Ángel Gómez-Ríos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowemu znieczuleniu ogólnemu wymagającemu OTI.
  • Pacjenci należycie poinformowani i podpisali świadomą zgodę podczas konsultacji przedznieczulającej lub skierowani na odpowiednią medytację, wyrażając zgodę na włączenie do badania.
  • Wiek ≥18 lat.
  • ASA I-III.
  • Wystarczająca zdolność intelektualna do zrozumienia procedury i używanego sprzętu.
  • Predyktory trudnej drożności dróg oddechowych (III lub IV klasa Mallampatiego; rozstaw tarczowo-bródkowy <6 cm, rozstaw mostkowo-bródkowy <12,5 cm, rozstaw międzysieczny <4,0 cm, test zgryzowy II lub III, ruchomość szyjki macicy <90° lub historia trudnej intubacji).
  • Operacja tarczycy lub obecna patologia gardła, krtani, głośni lub szyjki macicy
  • BMI >30kg/m2
  • Brak czynników ryzyka aspiracji
  • Brak objawów choroby układu oddechowego, naczyń wieńcowych lub naczyń mózgowych.
  • Nie miej przedoperacyjnego bólu gardła

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie powyższych kryteriów
  • Ciąża
  • Alergia na jakikolwiek lek zawarty w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Totaltrack
OTI z Totaltrack
Urządzenie: Intubacja ustno-tchawicza z Totaltrack
Aktywny komparator: Airtraq
OTI z Airtraq
Urządzenie: Intubacja ustno-tchawicza z Airtraq

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas udanej intubacji
Ramy czasowe: Czas intubacji ustno-tchawiczej (TOTI)
Czas intubacji ustno-tchawiczej (TOTI)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trudności w intubacji (skala IDS)
Ramy czasowe: TOTI
TOTI
procent otwarcia głośni (POGO Score)
Ramy czasowe: TOTI
TOTI
ilość manewrów
Ramy czasowe: TOTI
TOTI
Liczba prób intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: TOTI
TOTI
Pozycja zajmowana przez anestezjologa podczas intubacji ustno-tchawiczej
Ramy czasowe: TOTI
TOTI
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: TOTI przed i po intubacji (10 minut)
Współczynnik serca
TOTI przed i po intubacji (10 minut)
Komplikacje
Ramy czasowe: OTI i postintubacja (24 godziny)
OTI i postintubacja (24 godziny)
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej każdego urządzenia
Ramy czasowe: TOTI
TOTI
Stopień zadowolenia
Ramy czasowe: czas postintubacji (dziesięć minut)
Wizualna skala analogowa
czas postintubacji (dziesięć minut)
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: TOTI przed i po intubacji (10 minut
Ciśnienie tętnicze
TOTI przed i po intubacji (10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGR-TAT-2015-D1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj