- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02469766
Treatment of Upper Ureteric Stones
28. august 2016 opdateret af: muhamad muhamad abdallateef, Mansoura University
A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial
This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muhamad M abdallateef, MD
- Telefonnummer: 01009681644
- E-mail: seif_1901@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonnummer: 1699 +20502202222
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonnummer: 1699 +20502202222
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammad M abdallateef, MD
- Telefonnummer: 01009681644
- E-mail: seif_1901@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Radio-opaque stones
- less than or equal 1 cm
Exclusion Criteria:
- Active UTI
- Coagulopathy
- Pregnancy
- Ureteric stricture
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
|
Patients in this arm will undergo SWL
|
Aktiv komparator: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo semirigid URS
|
Aktiv komparator: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo Flexible URS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stone free rate
Tidsramme: 3 months
|
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Complication rate
Tidsramme: 2 weeks
|
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
|
2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed M Shoma, MD, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2015
Først opslået (Skøn)
11. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- upper ureteric stones
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureteriske sten
-
Cairo UniversityUkendtPelvi Ureteric Junction Obstruktion eller Ureteral Forsnævring
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIkke-stentet Ureteroscopic Laser Lithotripsy for Ureteric StonesEgypten
Kliniske forsøg med SWL
-
Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research CenterAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetPædiatrisk nyresygdomEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetUrologiske sygdomme | Sten, nyre | Sten, Urinvej | ESWL | Radiolucent Calculus af urinveje | OpløsningEgypten
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtUrologiske sygdomme | Sten, nyre | Sten, Urinvej | Chokbølge litotripsiEgypten
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityAfsluttetUreterisk stenEgypten
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekruttering