- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469766
Treatment of Upper Ureteric Stones
sunnuntai 28. elokuuta 2016 päivittänyt: muhamad muhamad abdallateef, Mansoura University
A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial
This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Urology and nephrology center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Puhelinnumero: 1699 +20502202222
- Sähköposti: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad M abdallateef, MD
- Puhelinnumero: 01009681644
- Sähköposti: seif_1901@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Radio-opaque stones
- less than or equal 1 cm
Exclusion Criteria:
- Active UTI
- Coagulopathy
- Pregnancy
- Ureteric stricture
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
|
Patients in this arm will undergo SWL
|
|
Active Comparator: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo semirigid URS
|
|
Active Comparator: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo Flexible URS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stone free rate
Aikaikkuna: 3 months
|
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complication rate
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Shoma, MD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- upper ureteric stones
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SWL
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmis
-
Mansoura UniversityValmisUrologiset sairaudet | Kivi, Munuainen | Kivi, Virtsatie | ESWL | Virtsateiden radiolucent calculus | LiukeneminenEgypti
-
Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research CenterValmisMunuaiskivetSaudi-Arabia
-
Mansoura UniversityValmisLasten munuaissairausEgypti
-
Cairo UniversityValmis
-
Mansoura UniversityTuntematonUrologiset sairaudet | Kivet, Munuaiset | Kivi, Virtsatie | Shokkiaallon litotripsiaEgypti
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityValmisVirtsaputken kiviEgypti
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityTuntematon
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis