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Treatment of Upper Ureteric Stones

28 de agosto de 2016 atualizado por: muhamad muhamad abdallateef, Mansoura University

A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial

This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egito, 35516
        • Recrutamento
        • Urology and nephrology center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Radio-opaque stones
  • less than or equal 1 cm

Exclusion Criteria:

  • Active UTI
  • Coagulopathy
  • Pregnancy
  • Ureteric stricture

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
Procedimento: SWL
Patients in this arm will undergo SWL
Comparador Ativo: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
Procedimento: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo semirigid URS
Comparador Ativo: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
Procedimento: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible URS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stone free rate
Prazo: 3 months
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complication rate
Prazo: 2 weeks
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed M Shoma, MD, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • upper ureteric stones

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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