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Treatment of Upper Ureteric Stones

28 de agosto de 2016 actualizado por: muhamad muhamad abdallateef, Mansoura University

A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial

This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhamad M abdallateef, MD
  • Número de teléfono: 01009681644
  • Correo electrónico: seif_1901@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed R EL-Nahas, MD
  • Número de teléfono: 1699 +20502202222
  • Correo electrónico: ar_el_nahas@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Urology and nephrology center
        • Contacto:
          • Ahmed R EL-Nahas, MD
          • Número de teléfono: 1699 +20502202222
          • Correo electrónico: ar_el_nahas@yahoo.com
        • Contacto:
          • Muhammad M abdallateef, MD
          • Número de teléfono: 01009681644
          • Correo electrónico: seif_1901@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Radio-opaque stones
  • less than or equal 1 cm

Exclusion Criteria:

  • Active UTI
  • Coagulopathy
  • Pregnancy
  • Ureteric stricture

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
Procedimiento: SWL
Patients in this arm will undergo SWL
Comparador activo: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
Procedimiento: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo semirigid URS
Comparador activo: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
Procedimiento: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible URS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stone free rate
Periodo de tiempo: 3 months
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complication rate
Periodo de tiempo: 2 weeks
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed M Shoma, MD, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • upper ureteric stones

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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