Treatment of Upper Ureteric Stones
2016年8月28日 更新者：muhamad muhamad abdallateef、Mansoura University
A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial
This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.
研究概览
详细说明
This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakhlia
-
Mansoura、Dakhlia、埃及、35516
- 招聘中
- Urology and nephrology center
-
接触：
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- 电话号码：1699 +20502202222
- 邮箱：ar_el_nahas@yahoo.com
-
接触：
- Muhammad M abdallateef, MD
- 电话号码：01009681644
- 邮箱：seif_1901@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Radio-opaque stones
- less than or equal 1 cm
Exclusion Criteria:
- Active UTI
- Coagulopathy
- Pregnancy
- Ureteric stricture
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
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Patients in this arm will undergo SWL
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有源比较器：Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo semirigid URS
|
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有源比较器：Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
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Patients in this arm will undergo Flexible URS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Stone free rate
大体时间：3 months
|
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Complication rate
大体时间：2 weeks
|
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
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2 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed M Shoma, MD、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月28日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SWL的临床试验
-
Mansoura University完全的